
二类医疗器械生产许可办理资料
第二类、第三类医疗器械生产企业 (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人; (二...
第二类、第三类医疗器械生产企业 (一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人; (二...
中国作为世界工厂,占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品,市场容量是非常大的,欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求,这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 CE认证主要分为以下几个步...
随着现在科技的发展,时代在变化,很多智能类的产品出现在人们的日常当中,比如,智能机器人,智能机器人到底有多大的用途呢?你可能无法想象在未来的时代,未来的十年,二十年,将进入一个全科技化的世界,基本上大部分用品都可以由智能机器人来做事,而且也...
自2019年10月1日起,已取得防爆电气生产许可证的企业,提交申请书、相关证书和报告等资料,经资料审核合格后即可转换。 注意事项: 1、转换时间段为 2019年10月1日~2020年10月1日 2、2020年10...
欧盟玩具安全新指令2009/48/EC于2009年6月30日发布,2009年7月20日生效,2011年7月20日开始部分作废之前的旧指令88/378/EEC而且新的化学要求于2013年7月已生效。 &nb...
在接触欧盟市场时,欧盟CE认证是出口企业十分熟悉的认证制度,即使很多不出口的企业或者出口非欧盟市场的企业都有可能会申请办理CE认证,这主要是因为CE认证所具有的 广泛知名度和权威性。但是一些企业在办理...
大部分电子产品续航离不开充电器和适配器,电源适配器是把电源外置,用一根线和设备连接,在理想的功率情况下输出直流用电,满足低压稳定的电源。供音视频设备和信息技术设备用的电源适配器属于CCC认证范围,必须做3C认证才可...
钢化玻璃在我国日常生活中随处可见,钢化玻璃不仅用于建材,而且也用于生活中的各个细节之处。3C认证是我国的强制性认证,旨在为了保障我国的消费者的合法权益和人身安全。办理钢化玻璃的3C认证必须要到国家认可的认证机构才可以,只有3C认证代理资格的...
电脑护目镜质量检测报告有效期是多久 检测报告 检测认证 质检报告 检测报告 检测认证 质检报告 红外测温枪额温计的生产基本要求与条件 *近很多人问我生产红外测温仪的事,大...
口罩出口欧盟都需要办理CE认证 欧盟民用口罩EN149-2001+A1-2009 呼吸保护装置 微粒的渗透测试 分渗透等级 欧盟医用口罩EN14683的测试要求:细菌过滤测试,呼吸阻抗测试,防溅阻力测试, 15-20工作日具体...
防护服欧盟 EN14605 体阻隔性能测试+喷洒、渗透性能测试+固态颗粒渗透性能测试 EN14126 环氧乙烷残留量+液体阻隔性能:抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性 EN ISO 13982-1 固态颗粒物过滤效率 EN107...
额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、...
日常防护型口罩技术规范GB/T 32610-2016 标识 40个(其中防护效果需16个) 微生物7个工作日,其它项目6个工作日 pH值 甲醛含量 可分解致癌芳香胺染料 摩擦牢度 连接处断裂强力 吸气阻力 呼气阻力 呼气阀盖牢度 过滤效率 ...
具体详情请来电咨询 ,如果检测不合格需要整改 口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。 口罩对进入肺部的空气有一定的过...
一次性医用手套,包括用于处理化学治疗剂(化疗手套)的检查手套,手术手套和医用手套。这些手套由FDA监管为I类预留医疗设备,需要510(k)上市前通知。FDA审查这些设备,以确保满足诸如防漏性,抗撕裂性和生物相容性等性能标准。 2016年12...
医用防护帽符合国标YY/T1642-2019《医用一次性防护帽技术要求》,由高密度聚乙烯经闪蒸法,在高温高压下形成微细的长丝,医用防护帽经加工后热压而成的无纺布.其结构致密,不透水却允许水蒸气透过。 医用帽是适用于医疗系统在临床卫生护理时用...
GB14866:2006《个人用眼护具技术要求》本标准规定了眼面护具的分类结构、规格、材料、技术要求、试验方法、检验规则包装和运输。本标准适用于眼面护具的研究、设计、生产、使用和检验。下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧! 护目镜种类很...
电动车充电器是专门为电动自行车的电瓶配置的一个充电设备!充电器的分类: 用有、无工频(50赫兹)变压器区分,可分为两大类。货运三轮充电器一般使用带工频变压器的充电机,体积大、重量大、费电,但是可靠,便宜;电动自行车和电摩则使用所谓开关电源式...
对细颗粒物(PM2.5)的防护性能 防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的,防护效果级别由低到高依次分为四级:D级、C级、B级、A级,对应的使用环境如下:D级适应于中度(PM2.5浓度≤150μg/m3)及以下污染、C级适应...
额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等 额温枪检测报告 * GB/T 21417.1-2008:温度显示范围、大允许误差、分辨力、提示/报警功能等 * GB 9706.1-2007:隔离、连续漏...