2025年05月14日的文章 第17页

关于欧盟MDR新法规与MDD旧法规相比，发生了哪些新变化呢？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　在中国、美国、欧盟、加拿大等要求产品认证前都必须通过质量体系认证，如此看来，医疗器械行业的特殊性决定了...

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关于医疗器械CE认证流程及所需技术文件这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，随着国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，其未来的发展空间十分巨大。医疗器...

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关于医疗器械CE技术文件标签编写指南这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　标签应同时满足以下要求   　　PART-1   　　符合MDR法规附录I中第3章的要求；   ...

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关于医疗设备EN60601检测报告办理机构这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗设备做EN60601检测报告可找谁办理？我司贝斯通检测可以办理。现如今疫情防控仍旧是人们一直关注的问题，所以目前很多...

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关于MDR主要变化解读-欧盟医疗器械新规MDR于5月26日生效这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中，医疗器械是国际公认的高新技术产业，代表着...

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关于医疗器械CE认证MDR技术文件指令解析这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745)。在2017年5月25日，MDR正式生效。...

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关于医疗器械欧盟CE认证代办-医疗器械欧盟CE认证流程步骤这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　一、医疗器械欧盟ce认证简介   　　◾有源植入医疗器械指令(EC-directi...

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关于欧盟I类医疗器械制造商需要满足这些特定的MDR要求这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　欧盟医疗器械法规过渡期结束越来越接近，很多企业已经开始做好各种准备了。然而，对于大部分I类的医疗器械生产企业...

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关于国产医疗器械为什么要CE认证?这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械如果出口欧盟国家，是需要符合当地的法律法规的，任何国家的医疗器械要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行医疗器械CE认证，在医...

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关于3D打印医疗器械CE认证办理详解这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　3D打印医疗器械CE认证办理详解   　　近年来，随着3D打印技术的发展和精准化、个性化医疗需求的增长，3D打印技术...

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关于医疗器械CE注册如何申请-医疗器械CE注册办理流程这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标...

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关于医疗器械CE认证1类无菌/测量设备办理机构这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　I级医疗器械CE认证标记：   　　与其他类型的医疗设备相比，I类医疗设备被视为低风险设备。根据欧洲MDD...

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关于医疗器械CE公告机构-可以发证的公告机构有哪些?这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械CE认证要求：   　　一个认证机构是已被认可由欧盟成员国的欧盟指令和问题CE认证相关证书下...

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关于医疗器械CE认证通过率-如何顺利通过医疗器械CE认证？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械CE认证   　　众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟...

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关于医疗器械MDR分类规则详解-贝斯通医疗器械CE认证技术服务这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　MDR 2017/745号法规附录VIII中详定了22条分类规则。根据器械的预期用途和其固有风险，医...

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关于医疗器械CE认证是上市许可证吗？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械bai产品获得了CE证书后是允许办理医疗器械生产许可证的！不过这里有一个问题，就是您的生产场地是在国内吗？  ...

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GB4806食品接触用复合材料及制品新标准发布。近日，卫健委在官网发布了2023年第6号令。新标准GB 4806.13-2023《食品安全标准食品接触用复合材料及制品》，将替代GB 9683-1988《复合食品包装袋卫生标准》，新标准将于2...

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ASTM发布儿童玩具安全规范新标准。美国材料与试验协会（ASTM）发布了儿童玩具安全规范新标准ASTM F963-23。目前ASTM F963-23还未成为强制性标准，美国玩具安全强制性标准仍为ASTM F963-17。 　　与之前ASTM...

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CA prop65检测报告申请标准及办理机构。Prop65是加利福尼亚州的一项法律，它规定了商品在加州销售时必须满足的环保要求。Prop65测试是评估产品是否符合这些环保要求的重要手段。这些要求涵盖了众多领域，包括致癌物、生殖系统毒素、神经...

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印尼SDPPI认证申请步骤及办理机构？可以联系我司贝斯通检测了解详情。SDPPI是印尼语Direktorat Standardisasi Perangkat Pos dan Informatika的缩写，指的是印度尼西亚信息与通信部（KOM...

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