标签：质量管理体系

 日本针对无线电射频设备的认证称为Radio Equipment Type Approval，官方管控机构是日本总务省MIC(Ministry of Internal Affairs and Communications)，主要认...

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  什么是日本Telec认证 《无线电法》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。认证是强制性的，认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。 TELEC（Telecom Enginee...

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 什么是日本Telec认证 《无线电法》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。认证是强制性的，认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。 TELEC（Telecom Engineering C...

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什么是日本Telec认证 《无线电法》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。认证是强制性的，认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。 TELEC（Telecom Engineering Center）...

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 IEC 62133 认证标准主要包含以下项目的测试及验证：   电芯（cell）：持续低速率充电、振动、温度循环、外部短路、自由跌落、冲击（碰撞）、热误用（热冲    击）、挤压、低气压、过充电、强...

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  在疫情爆发的当口，“口罩“生意，成为关注焦点。目前，中国疫情趋缓，欧洲、日本、韩国和意大利感染人数持续上升，伊朗则以极高的病死率引发全球关注。民众的不安情绪，将会将会几刘级地放大全球口罩需求。 欧洲市场对于口罩的管理分为两个主...

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-12-22CE认证 阅读(1778)

体温枪医疗器械生产备案申请办理详解，体温枪作为现在疫情防控急需的第二类医疗器械，生产企业可以办理医疗器械生产备案，可以直接来电咨询 医疗器械生产备案依据： （一）广东省药品监督管理局办公室《关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-22质检报告 阅读(1037)

GB红外额温枪国标检测报告办理详解。我司可直接为您办理此类医用产品质检报告及认证，欢迎咨询！在重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品...

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一类医疗器械做ce认证需要什么资料？第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜...

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    第一类医疗器械生产企业   开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品...

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 第二类、第三类医疗器械生产企业 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人； （二...

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红外线温度计是一种在线监测（不停电）式高科技检测技术，它集光电成像技术、计算机技术、图像处理技术于一身，通过接收物体发出的红外线（红外辐射），将其热像显示在荧光屏上，从而准确判断物体表面的温度分布情况，具有准确、实时、快速等优点。 &nbs...

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  重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品，在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证   生产红外额温计的企...

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  一、、申请卫生口罩CE认证的好处 ●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举; ●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监...

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生产企业需要具备以下条件： 1、有与所生产的应急备案产品相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对所生产的应急备案产品进行质量检验的检验人员以及检验设备。 2、生产医用口罩、医用防护服的，应具备与所生产产品相适应的洁净生产环...

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在重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品，在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证   生产红外额温计的企业，应具备满...

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 企业的产品已经获得CCC认证后，想要派生一份CCC证书给客户使用，应该如何申请? 　　CCC证书派生的前提是：企业的CCC证书必须还在有效期内。 　　CCC证书派生流程： 　　1、填写CCC派生申请表 　　2、提供派生公司的证照...

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a) 医用防护口罩（医用N95口罩）：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 b) 医用外科口罩 ：YY 0469-2011《医用外科口罩》 c) 一次性使用医用口罩：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 d) 医...

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如果是医用防护口罩 那要求就比较高 1、申请医用口罩、医用防护服产品应急备案的先决条件，至少包括但不限于： a) 生产场地（含洁净车间≥30万级）、检验场所、生产设备、检验仪器、人员，必须配置到位；工艺应稳定。 b) 医用口罩出厂检验项目至...

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对青海省没有医用口罩生产企业、防护用品保障不足的实际，青海省药品监督管理局根据国家药监局、省委省政府关于加快省内医用防护口罩生产能力建设的系列要求，按照特事特办原则，迅速启动应急审批程序，开通绿色通道，组织技术指导专班，深入企业开展“一对一...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-21质检报告 阅读(877)