
美国FDA认证与欧盟CE认证有什么区别
获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异,但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的(连续)安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...
获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异,但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的(连续)安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...
近年来,我国化装品工业的蓬勃发展日益遭到各界重视,在全球商场占有重要方位。统计数据显现,近年来我国化装品商场出售快速增长。浙江省是化装品的出产及出口大省,尤其是义乌已跻身为与广东、上海并排的我国三大化装品工业基地,工业集聚特征显着,出产的香水、护肤品、眉笔、指甲油等产品远销美国、欧盟和拉美等国家,占浙江省化装品出口总量的80%,整个职业的年出口额超越2亿美元。在出口局势整体乐观的背景下,化装品出口被扣现象依然存在,企业仍需高度重视化装品的安全出产和质量。
眼镜是出口美国是FDA强制管控的产品,必须要注册FDA才行的,FDA将眼镜列为医疗类产品,因此眼镜出口美国必须要做FDA注册,否则将会被海关拦截的。
美国食品药品管理局 Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
咖啡是国际上流行的饮品之一,它给人们带来愉悦和亢奋,中国人喜爱喝茶,而西方国家主要以喝咖啡为主。咖啡是国际三大饮料之一,可可、咖啡、茶并称当今国际的三大无酒精饮料,那么人们对咖啡机的需求也十分巨大,...
FCC认证的产品范围很广泛,有电源FCC认证,灯具FCC认证,家电FCC认证,电子FCC认证,机械FCC认证,无线产品FCC认证,无线通讯类产品FCC认证等等。今天贝斯通检测小编就介绍一下机械FCC认证怎么办理。
为确保证书的有效性,发证机构需要每年都要进行审厂,没做年审的话证书会被暂停,而且年审如果没通过则需要进行整改,否则会被取消3C证书资格。 年审费用: 1. 证书费100元/张; 2. 审核员费2500元/人/日; 3. 产品检验费2000元...
美国FDA认证 一、对于饮料包装而言,双酚A(BPA)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)在大众媒体中始终如一,饮料加工商必须管理大量的错误信息,并保持严格的饮料安全标准,在认识到消费者关注的同时,饮料制造商必须坚持透明度并继续向消费者保证产品...
FDA化妆品出口:常见问题解答 从美国出口产品的公司经常被外国政府或客户要求提供“证书”作为将产品进口到其国家的过程的必要部分,请注意:FDA不要求您获得出口证明,法律不要求美国FDA颁发化妆品证书(尽管该机构打算在资源允许的情况下继续提供...
美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型,FDA不要求FDA批准所有类型的产品,了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品,饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品,饮料或膳食补...
IP防护等级,一般是由两个数字所组成,第一个数字表示产品防尘、防止外物侵入的等级;第二个数字表示产品防湿气、防水侵入的等级。数字越大,则防护等级越高(防水等级9除外)。 IP防护等级,是将产品依其防尘、防止外物侵入、防水、...
CE认证简介: CE的简称是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。 CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136...
新风系统是根据在密闭的室内一侧用专用设备向室内送新风,再从另一侧由专用设备向室外排出,在室内会形成“新风流动场”的原理,从而满足室内新风换气的需要。 Pm0.3 、Pm2.5 、pm10这些对于我们中...
中文名:电动滑板车 英文名:scooter. 滑板车(Bicman)是继传统滑板之后的又一滑板运动的新型产品形式。滑板车速度可以达到20公里/时,这种新型产品来源于科技先进的日本,但却是一...
SRRC认证简介: SRRC为国家无线电管理委员会State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China 自 1999 年 6 月 1 日起,中国...
SRRC认证简介: SRRC为国家无线电管理委员会State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China 自 1999 年 6 月 1 日起,中国...
产品上亚马逊fda认证办理,亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛,越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售;亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,必须...
304不锈钢fda认证办理,304不锈钢是不锈钢中常见的一种材质,密度为7.93 g/cm3,业内也叫做18/8不锈钢。耐高温800℃,具有加工性能好,韧性高的特点,广泛使用于工业和家具装饰行业和食品医疗行业。304不锈钢制作的与食品有接触...
激光产品fda认证办理,针对FDA认证对于家用激光美容设备极高的安全性要求,众多周知美国FDA是世界上最难通过的医疗注册认证,如果你的激光类产品率先获证,进一步证明了该产品的品质、安全及效能达到了国际顶级技术水平,也进一步证明了全球技术领先...