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个人防护口罩国内认证和欧盟认证标准的区别

口罩从大类上分医用口罩和个人防护口罩,不同类型的口罩对应的法规要求也不同。 医用口罩主要是针医疗环境医务人员佩戴的,个人防护口罩是针对粉尘、烟、雾和微生物等各类颗粒物的防护型口罩。

个人防护口罩

国内的测试标准为GB 2626-2006,欧盟出口的标准为EN149标志。

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个体防护装备口罩(自吸过滤式防颗粒物呼吸器)主要用于各类存在气溶胶颗粒物的场所使用,包括各类职业场所和日常场所。主要作用是通过口罩过滤材料和罩体密合性设计,阻隔液态及固态颗粒物,进入佩戴者的呼吸道。关键核心指标主要包括:过滤效率、泄漏率、呼吸阻力等。我国个体防护口罩需符合GB 2626标准,欧盟需符合EN149标准。

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个人防护口罩要求指标对比

过滤效率

GB 2626-2006 规定 KN 类口罩仅测非油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KN90 90%KN95 95%KN100 99.97%KP 类口罩仅测油性颗粒物,过滤效率分三个等级,KP90 90%KP95 95%KP100 99.97%

EN 149:2001+A1:2009 规定所有口罩都测非油性和油性颗粒物,过滤效率分三个等级,FFP1 80%FFP2 94%FFP399%,总的来说,FFP2 FFP3 的过滤效率要求数值与我国标准相似。

 

泄漏率

GB 2626-2006以两个方式来衡量:一是50个动作中至少46个动作的总泄漏率,二是10个人中至少8个人的总泄漏率。KN90/KP90要求两个数值分别≤25%,≤22%KN95/KP95要求两个数值分别≤11%,≤8%KN99/KP99要求两个数值分别≤5%,≤2%

EN 149:2001+A1:2009以同样方式衡量泄漏率:一是50个动作中至少46个动作的总泄露率,二是10个人中至少8个人的总泄露率。FFP1要求两个数值分别≤25%,≤22%FFP2要求两个数值分别≤11%,≤8%FFP3要求两个数值分别≤5%,≤2%

 

呼吸阻力

GB 2626-2006 规定总吸气阻力 ≤350Pa,总呼气阻力 ≤250Pa,流量为 85LPM

EN 149:2001+A1:2009 对不同分级的产品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸气阻力,FFP1210PaFFP2240PaFFP3300Pa;呼气阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa

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