
欧盟医疗器械MDR新法规较之前有了那些变化
鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务,贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品,它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化,现有的医疗器械指令(MDD)将...
鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务,贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品,它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化,现有的医疗器械指令(MDD)将...
欧盟玩具安全指令:CE标准的新修订 由欧盟CEN/TC52开发的关于玩具安全的EN标准的两个主要修订已经出版,并且预计将在今年夏天在欧盟官方期刊(OJEU)中引用。EN71-1规定了玩具机械和物理特性的要求和试验方法,以尽可能减少用户不明显...
2018年7月2日,商场监管总局、国家认监委联合发布《关于电动自行车产品由答应转为施行强制性产品认证(以下简称CCC认证)处理组织的布告》(以下简称《布告》),宣告自2019年4月15日起,电动自行车产品由答应转为施行CCC认证处理。 《布...
1.什么是企业标准备案? 答:a产品标准是指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。B说通俗一点就是产品标准备案(...
随着信息技术的发展,互联网正在深入到社会的方方面面。习总书记在十九大报告中指出,“大数据是信息化发展的新阶段”。随着信息技术和人类生产生活交汇融合,互联网快速普及,全球数据呈现爆发增长、海量集聚的特点,对经济发展、社会治理、国家管理、人民生...
空气过滤行业新标准ISO16890标准将于2018年取代EN779 国际标准化组织(ISO)发布了具有里程碑意义的空气过滤行业标准—ISO16890,该标准定义了用于一般通风设备的空气过滤器的测试程序和分级方法。 这一新标准第一次为空气过滤...
1. UN 38.3 第六版更新内容 Recommendations on the Transport of Dangerous Goods -Manual of Tests and Criteria版本更新至 ST/SG/AC.10/11...
LED灯具申请CCC认证,常见的问题点有哪些?如何规避风险?现简单概括如下: 首先,我们要明确灯具安全标准制定的基本原则:“光源发光,灯具用光”--照明使用的光线由光源发出,灯具是优化光线发散,保证光源使用安全的器具,因此灯具安全标准不涉及...
一、行业概述 近年来,随着我国经济快速发展,广大人民群众对生活质量和健康的要求也愈来愈高。加湿器慢慢地走进很多家庭生活当中,成为冬季干燥地区家庭生活中不可或缺的一种小型家电产品。但目前在我国,加湿器的人均占有率还达不到美国、韩国、日本等发达...
不久前,新修订的洗衣机产品国家标准GB/T 4288-2018《家用和相似用处电动洗衣机》发布,了解了它,就会对以上问题有一个开始的知道。中国家用电器研究院副总工程师鲁建国表明,新标准一方面进步了产品功能目标,经过优化分等分级,拉开了产品层...
小功率电动机检测规范GB12350,本规范第10章增加了测验电动机的走漏电流,GB12350-1990没有规范,而GB4706.1规范 在耐湿润实验后进行走漏电流测验。 经过部分选用国际规范,使小功率电动机在安全要求上尽可能与国际规范共同,...
所有在欧盟销售的产品都必须符合相关欧盟指令的CE标志。销售非CE认证标志的产品是非法的。对于激光安全眼镜,这意味着符合个人防护装备(PPE)指令的激光防护要求。虽然理论上制造商可以使用他们自己的标准来表明符合指令,只要他们能够证明他们的标准...
EN13445系列标准为非燃烧压力容器CE认证设计的,制造和检验提供了规则。它提供了符合压力设备指令2014/68/EU(所谓的PED)基本安全要求的一种手段。通过在欧盟官方公报中发布其参考文献,它推定符合各部分附录ZA中确定的基本安全要求...
企业标准备案的作用主要有以下三点: 1、可以了解标准的制定情况,特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品,既没有国家标准,又没有行业标准,也没有制定企业标准,就可以监督、帮助企业尽快做企业标准备案。 2、便于发现行业标...
CB认证简介 CB认证介绍 国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织(IECEE)认证机构(CB)体系是关于电工产品(包括电气和电子设备、装置和组件)安全测试报告和证书相互认可的第一个真正的国际体系。CB体系立足于国际认可的...
RoHS检测 法源依据 ◆欧盟RoHS指令2002/95/EC EU RoHS Directive 2002/95/EC ◆2006年7月1日正式实施 ◆欧盟议会和欧盟理事会2011年6月8日发布第2011/65/EU号关于在电子电气设备...
CE认证的介绍 CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,C...
FCC认证简介 FCC 是美国联邦通信委员会( Federal Communication Commission )的缩写,成立于 1934 年,直接对国会负责,它主要对无线电、通信等进行管理与控制,属政府机构,有执法权。为了履行通信法、各...
UN38.3认证简介 联合国关于危险货物运输建议书,试验和标准手册,第38.3章节》-UN38.3认证。 确保航空运输安全,并满足客户对含锂电池货物的运输需求,根据国际航协《危险物品规则》的相关规定,制定出可充电...
最近了解到亚马逊要求移动电源卖家提供UL2056的认证,如果在5月25日之前没有提供相应认证,所有移动电源将被禁售。UL 2056是一个针对移动电源的标准,这个标准对移动电源有哪些要求、如何取得UL2056认证等问题小M将逐一解析。 &nb...