
您对2017/745医疗器械法规了解多少?
您对新医疗器械CE认证法规2017/745的方法是否仍然不理解? 下面对医疗器械法规做个简单的介绍,无论您是否从未听说过新的医疗器械法规2017/745,或者您只是在寻找一些额外的信息,本文将概述您...
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CE标记常见问题 对您的产品或装置的CE标志或合格评定程序仍有疑问?以下是贝斯通工程师遇到的的常见问题。给出口的商家做参考,如果您有任何其他问题无法在下文中找到,请不要犹豫马上与我们工程师联系,他们非常乐意帮您的解答! 1、我的产品是否需要...
认证标准在国家,欧洲和国际层面编制。有超过100,000个标准定期修订。制造商,进口商和经销商经常想知道什么标准适用于他们的产品,我们的工程师专家确定您的产品的正确标准,并确保正确的产品认证申请。 ...
CB-Scheme是一个国际系统,用于相互识别电气和电子元件,设备和产品安全的测试报告和证书。该系统是参与国和认证实体之间的多边协议。CB计划由国际电工委员会(IEC)发起。CB-Scheme允许公...
获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异,但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的(连续)安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...
IEC发布了医疗器械4.0版EMC规范IEC 60601-1-2:2014。相关于旧版3.0版,新版4.0版规范发生了一些改动,包含新的抗扰度和危险办理的要求。 一、各国选用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的状况 &nb...
电子电器产品电磁兼容性触及产品之间的共存,是产品与环境的相容,不是产品单方面功能,首要要断定电磁环境的容量,然后依据电磁环境的容量断定产品的答应打扰水平。 GB4343.1规则的是家用电器、电动工具...
我们知道现在一切出口到澳大利亚和新西兰商场的电器产品都必须符合澳洲法规AS/NZS 3820 的要求。此法规相似于欧盟的LVD指令,它要求一切的电器产品都必须有测验报告承认其契合相对应的安全规范的要求。 在澳洲法规中有一部分电器产品被列成 ...
一向以来电子烟新式烟草制品广受欢迎,可是全球制止电子烟的国家也不在少数,因为电子烟规范一向没有确立,残次和被误用的锂电池是电子烟火灾和爆破的首要原因。北美作为电子烟的活泼商场,欧盟一向以...
电缆产品CE认证规范(EN50575:2014+A1:2016)正式于2017年7月履行。这是CPR认证的一个新产品,证书没有遍及,但欧洲买家现已开端要求电然工厂供给CE证书,且国内很多实验室均没有...
钢结构CE认证 因为商场钢材竞赛的剧烈,不少厂商出产钢结构的技能纷歧相同,导致质量的差异化增大,欧盟钢结构CE认证的公布严格的标准了商场的统一化,也使得中国出口欧盟的钢结构质量得以确保!欧盟的钢结构...
烟雾控制系统CE认证 近几个月来,建筑物内的生命安全措施得到了严格审查,因为确保建筑物为居民提供安全的环境至关重要。烟雾控制系统是建筑物生命安全系统的重要组成部分,已经存在的法规对建筑物的所有者负有...
电容器是电子行业内更广泛的无源元件产品类别的子类别和电气工程(EEE)。几乎所有常见的电气电容器都广泛用于电路中设备。在欧洲销售的典型电容器类型是:电源,铝,陶瓷,但,金属化聚酯/聚丙烯...
压力表是测量压力的仪器,压力在我们日常生活中也是无处不在的。因此准确的测量压力值对于我们的日常生活有着很重要的作用。压力表对精确度和敏感度有着超高的要求,而且压力表在很多方面处于关键部位,所以很多国...
如果您查看音响模块的面板,您将看到带有丝网印刷的CE认证标识。音响CE认证意味着什么? 欧盟委员会将音响CE认证描述为“护照”,允许制造商在欧盟内部市场内自由流通工业产品。音响CE证明产品符合欧盟健...
您是否有兴趣在欧洲市场上销售产品?在本文中,我将向您展示产品创建合规的用户手册。以下内容将指导您以正确的方式创建专门针对欧盟的合规用户手册。请遵循这些说明以避免法律陷阱。了解如何符合欧盟法规! 让我们把它分解为可操作的4个步骤: 步骤一:确...
近日市场监管总局 国家认监委 印发的《关于改革调整强制性产品认证目录及施行方法的布告》(2018年第11号布告),取消了部分认证目录产品。哪些产品不再施行强制性认证,新增自我声明点评方法。随后,CQC迅速发布告诉...
随着电子产品的不断发展,无线充电技术应用越来越广泛,无线充电有着很多优点,省去了连接导线充电方便,无线充电原理是经过运用线圈之间发生的磁场,产生的感应电流给手机充电,电感耦合技术...
2018年4月20日,欧盟发布消息针对7项有害物质展开利益相关方公共咨询,咨询将持续8周时间,将从2018年4月20日开始,到2018年6月15日结束。咨询期间相关利益方可以提交意见。此次咨询目的是收集7项物质的相关信息,为后续进一步评估做...
一、CCC认证简介 中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证,是一种法定的强制性安全认证制度,也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。 中国质量认证中心(简称CQC)是中国最大的专业认证机构,始终致力于通过认...