
医疗器械新法规指令2017/745(EU)MDR
在将医疗设备进入欧洲市场之前,将针对该特定类别的医疗设备进行符合性评估程序。制造商通过将CE标志添加到医疗设备来最终确定合格评定程序。通过应用CE标志,制造商声明医疗设备符合适用法规。对于不属于I类设备的医疗设备(即Is,Im,IIA,II...
在将医疗设备进入欧洲市场之前,将针对该特定类别的医疗设备进行符合性评估程序。制造商通过将CE标志添加到医疗设备来最终确定合格评定程序。通过应用CE标志,制造商声明医疗设备符合适用法规。对于不属于I类设备的医疗设备(即Is,Im,IIA,II...
了解欧盟(EU)是怎么立法,情况错综复杂,对于在环境,健康和安全管理领域工作的人来说是相当具有挑战性的。特别是,做欧盟关于医疗器械的指令和规定事一项非常头疼的问题,因为目前的医疗指令将在2020年撤销,并且自去年以来已经实施了新的医疗法规,...
美国社会为测试和材料公布更新的美国玩具标准BESTONM F963-16 有关玩具和儿童用品。除非消费品安全委员会(CPSC)在90天内没有任何异议,否则该标准将在公布后180天内成为强制性标准。 更新BESTONM F963-16介绍...
EN 50575是符合欧洲建筑产品法规要求的火灾要求的建筑工程电缆的认证欧洲标准。该标准是由于进来的2015年12月影响,但出于法律原因,执行已被推迟,直到1 日 2016年7月的。EN 50575涵盖了电力,控制和通信电缆,适用于建筑工程...
照明电器(10照明设备)产品强制性认证依据标准GB/T 17743-2017《电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法》(以下简称“新版标准”),已于2017年12月29日发布,将于2018年07月01日起实施,替代GB/T177...
什么是ERP? ErP = Energy-related Products,即能源相关产品。指的是任何已经投放于市场和/或已经被交付使用的.而且在其使用过程中会对能源消耗有影响的产品。它包括那些被ErP指令涵盖的能源相关产品的部件,它们作为...
根据美国联邦航空局统计,从1991年至2014年2月的23年中,有超过140起航空不安全事件与锂电池有关。而2015年以来航空运输行李、货物中,锂电池引发的起火事件多发,民航局说,它被国际民航组织《危险物品安全航空运输技术细则》列入了第9类...
3C认证流程一般可分四个部分:认证申请-产品测试-工厂审查-证书发放。企业可自主申请3C认证或者付服务费给3C代理机构委托申请。 一般没接触过3C认证的人,第一次要做3C认证的事情都觉得申请3C认证比较麻烦,又要产品测试,又要验厂,还得担心...
CE认证是一种安全认证标志,代表欧盟认可的,可以进入欧盟市场销售的许可证。没有CE认证无法进入欧盟市场销售,或者缺少CE认证的商品会被下架处理。EN71测试是欧盟市场针对玩具类的规范标准,目的为了减少和避免玩具对儿童的伤害。 所以总体来说C...
什么是日本PSE认证 PSE认证是日本针对电气用品的一个强制性安全认证,是日本电气用品的强制性市场准入制度。根据产品不同,PSE认证又分为“特定电气用品”和“非特定电气用品”,前者铭牌贴菱形PSE标志,后者铭牌贴圆形PSE标志,不同类别产品...
为什么CE Marking称为非欧盟产品的“欧洲护照”? 所有成员国都必须通过国家立法来制定欧盟的“新方法指令”。 ce marking(ce标示)是产品进入欧盟境内销售的通行证。欧盟为了保障其会员国内人民生命与财产安全,陆续订出了许多安全...
3C认证为强制性认证,不仅需要产品通过相关检测标准,还需要验厂。很多小工厂需要办理3C认证,但是担心自身规模偏小,不被认可,无法通过。其实关于3C认证验厂只需要工厂具有相关营业资料,并且有生产线,保持有一些人员能正常生产,符合验厂规范,规模...
3C认证年审每年都需要吗? 3C认证每年都需要做年审,已确保证书的有效性,如果不做年审则3C证书会被暂停。年审不过需要整改,否则会被取消3C认证资格。 3C认证年审费用多少? 1. 年审费用5000人民币; 2.无需审厂; 3...