随着全球食品贸易的深化,中美两国FDA注册要求的差异成为企业出海的重要考量。作为专业检测认证机构,贝斯通检测认证中心为您解析关键差异点:
一、法规体系差异
美国FDA注册遵循《食品安全现代化法案》(FSMA),要求所有食品企业每偶数年更新注册;中国海关总署注册则依据《进口食品境外生产企业注册管理规定》,分为18类高风险食品强制注册与其他产品备案制。
二、办理流程对比
三、核心材料要求
项目 | 美国FDA | 中国海关 |
---|---|---|
企业资质 | 需公证营业执照 | 需驻华使馆认证文件 |
产品资料 | 英文配方工艺说明 | 中文标签样张 |
质量体系 | HACCP计划非强制 | GMP证书需提供 |
四、周期与费用差异
美国FDA注册通常3-5个工作日完成,中国注册需4-6个月;费用方面,中国注册涉及官方审查费与代理服务费双重成本。
五、贝斯通专业解决方案
针对中美注册差异,我们提供:
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