对于出口美国的食品企业而言,FDA注册年度更新是维持市场准入资格的重要环节。根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定,所有在美销售食品的生产、加工、包装和储存企业必须每偶数年(即2024年、2026年等)在10月1日至12月31日期间完成注册更新。未及时更新将导致注册失效,产品可能被海关扣留。
一、年度更新的核心要求
1. 更新周期:每两年一次(偶数年)
2. 时间窗口:当年10月1日-12月31日
3. 适用对象:所有已获FDA注册号的食品相关企业
二、完整更新流程解析
1. 信息准备阶段
• 核对企业基本信息(名称/地址/DUNS编号)
• 更新产品类别和加工工艺说明
• 准备美国代理授权文件(如适用)
2. 系统操作步骤
• 登录FDA FURLS系统
• 选择"Renew Registration"功能
• 逐项验证并更新注册信息
• 提交电子签名确认
3. 后续跟进
• 保存系统生成的确认回执
• 检查注册状态(通常2周内生效)
• 更新企业合规档案记录
三、贝斯通的专业服务优势
针对企业在FDA注册更新中常见的材料不全、系统操作失误、法规理解偏差等问题,贝斯通检测认证中心提供:
• 预审服务:专业团队提前6个月提醒客户
• 全流程代办:从材料准备到系统提交一站式服务
• 应急处理:针对注册失效等特殊情况提供解决方案
我们的顾问团队熟悉FDA最新法规动态,可帮助企业规避因注册问题导致的贸易风险。如需了解具体服务方案,欢迎联系贝斯通客服获取专属咨询服务。
四、常见问题解答
Q:错过更新期限怎么办?
A:需立即重新提交注册申请,期间产品可能面临通关延误
Q:更新后需要多久生效?
A:通常5-15个工作日,建议预留充足时间
Q:企业信息变更如何操作?
A:除年度更新外,重大变更需在60天内通过"Amend"功能提交
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