食品企业在申请FDA注册时，常因材料不全、标签不规范或成分问题被拒绝。本文详细解析5大常见拒因，并提供专业解决方案，帮助企业高效通过FDA认证。贝斯通检测认证中心提供一对一辅导服务，助您规避风险，快速完成注册。
一、为什么您的食品FDA注册申请会被拒绝？
FDA作为全球最严格的食品监管机构之一，其注册审核标准极为严苛。根据贝斯通检测认证中心近3年服务数据统计，超过60%的首次申请者因以下问题被拒：
二、5大常见拒因深度解析
1. 申请材料不完整或格式错误
• 缺失关键文件（如生产工艺流程图）
• 未提供英文翻译件或翻译不专业
• 企业信息填写与营业执照不一致
2. 食品标签不符合21 CFR 101标准
• 营养成分表格式错误
• 过敏原未醒目标注
• 健康声称缺乏科学依据
3. 成分安全性问题
• 使用未批准的食品添加剂（如某些着色剂）
• 农药/重金属残留超标
• 新成分未完成GRAS认证
4. 生产设施不达标
• 未通过cGMP现场审核
• 卫生控制计划(HACCP)存在漏洞
• 缺乏完整的追溯体系
5. 响应不及时
• 未在15个工作日内回复FDA问询
• 补充材料提交超时
• 联系方式失效导致失联
三、贝斯通专业解决方案
• 预审核服务：资深专家提前筛查申请材料，规避9成常见错误
• 标签合规改造：按照最新FDA标准优化包装设计
• <strong]工厂预审模拟：提前发现cGMP/HACCP执行问题
• 全程跟踪服务：专人对接FDA，确保及时响应
我们的FDA注册专家团队平均拥有8年以上实操经验，熟悉审核官员的评估重点，能针对性提升您的通过率。
四、立即获取专业支持
如果您正在准备FDA注册或收到拒绝通知，建议尽快联系贝斯通客服获取：
1. 免费注册可行性评估
2. 被拒原因专业分析报告
3. 定制化整改方案
专业的事交给专业团队处理，让您的产品更快进入美国市场！
