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 FDA认证介绍   美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-29质检报告 阅读(817)

一、什么是食品接触材料 食品接触材料（FCM）是已经或将要与食品和饮料接触的材料，FCM还包括可以合理地预期在正常或可预见的使用下与食物接触的材料。 即使这些材料旨在改善食品卫生并易于处理和消费，但这对于食品和饮料制造商来说是重要的方面，因...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-26质检报告 阅读(970)

欧盟mdr法规延迟实施： 医疗器械D认证法规是什么意思？贝斯通提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟代办代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册（FDA510K）、FDA验厂辅导，陪审和翻译、...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-25检测认证 阅读(998)

　　依据《GB 19083-2010用防护口罩技术要求》标准，润扬仪器利用顶空气相色谱仪对品中残留检测是行之有效的方法。气相色谱仪GC-2020与顶空进样器AHS-6890A联用将被测样品（气C液或气C固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24质检报告 阅读(906)

 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24CE认证 阅读(1535)

FDA认证的作用 FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(906)

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 根据风险等级的不同，FDA将医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(847)

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-23检测认证 阅读(997)

多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 大家知道，医用口罩属于第二类医疗器械，必须取得药品监督管理...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-21质检报告 阅读(4309)

欧盟食品级认证办理，欧盟对食品接触材料的安全管理和立法以1976年的76/893/EEC指令为起始标志，发展至今，已经形成具有不同层次、涵盖多种材料的法规体系。下面小编为大家整体讲解欧盟食品接触材料得整个法规框架。欧盟食品级认证办理贝斯通检...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-21检测认证 阅读(1974)

 质检报告要准备什么 　　1）样品准备：涉及外观质量的产品，建议每一类同款同色同码2-3件；聚划算类目提供1件； 　　2）商标品牌信息 　　3）若有标识检测，需提供吊牌、洗水标、合格证、说明书等 　　4）质检申请单 　　出具质检报...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-19质检报告 阅读(1045)

休闲零食是在人们闲暇、休息时所吃的食品，最贴切的解释是吃着玩的食品．主要分类有：坚果炒货、饼干糕点、枣类制品、糖果乳酪、豆干类、蜜饯、干果、膨化食品、糖果、酸角糕、鱼系列、肉制食品、茶饮冲泡等．随着生活水平的提高，休闲零食一直是深受广大人民...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-12-17FDA认证 阅读(1314)

      煮蛋器是新兴起的一种时髦生活小家电，首要用于快速便利煮鸡蛋，也可以做鸡蛋羹。它倡议营养早餐的新对策，时髦、便利，是小家庭大厨房的精品小家电、方便好帮手。食物触摸类资料指全部用与加...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-14检测认证 阅读(1157)

    活塞式打针器是医疗用处的，由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端，也就是喷嘴处，有阳螺纹，用于安装带阴螺纹接头的皮下打针针头。打针器是用于打针液体到人体或从人体抽取体液的设备。活塞式打针器属于...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-14检测认证 阅读(1832)

美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型，FDA不要求FDA批准所有类型的产品，了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品，饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品，饮料或膳食补...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-12-13FDA认证 阅读(1892)

本文详解婴儿配方奶粉FDA注册续期的时间要求、必备文件及操作要点，贝斯通检测认证中心提供注册数据库托管、文件差异分析等专项服务，助力企业高效完成续期流程。 随着美国FDA对婴幼儿食品监管日益严格，婴儿配方奶粉生产企业必须每两年完成注册续期。...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-13FDA认证 阅读(4)

本文详解食品贸易公司FDA认证续期全流程，指出配方变更、生产设施信息脱节等三大雷区，提供贝斯通定制化解决方案及持续合规护航服务，助力企业规避清关受阻风险。 对从事食品进出口的企业而言，FDA认证续期是维系国际贸易生命线的关键环节。认证到期可...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-13邓白氏编码 阅读(4)

本文详解调味酱料企业FDA续期代办的核心流程与价值，涵盖续期时间节点、材料清单、代办服务筛选标准及成本优化策略。专业代办可高效解决英文填报、法规适配问题，规避产品扣留风险，确保企业持续合规进入美国市场。 随着全球食品贸易的深化，调味酱料企业...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-13企业标准备案 阅读(4)

本文详解膳食补充剂FDA注册代办的核心流程与选择策略，涵盖工厂注册、产品列名、GMP合规三大强制要求，揭示专业代办服务在规避退件风险、加速审核时效、应对FDA审查方面的核心价值，并提供服务机构筛选的实操准则，助力企业高效完成美国市场合规准入...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-13企业标准备案 阅读(4)