根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA）要求，所有在美销售的食品企业必须每偶数年（即每两年）完成FDA食品注册更新。作为专业认证服务机构，贝斯通检测认证中心为您梳理年度更新的核心要点：
一、FDA年度更新的法律依据
根据21 CFR 1.241规定，食品企业注册信息需在每年10月1日至12月31日期间完成更新，未及时更新可能导致注册失效，影响产品清关。
二、必须进行更新的企业类型
- 所有在美国销售食品的国内外生产企业
- 食品加工、包装、储存设施运营商
- 动物饲料生产相关企业
- 此前获得FDA注册号但信息变更的企业
三、年度更新核心流程
- 信息核查阶段：核对现有注册信息变更情况（企业地址、联系人、产品类别等）
- 资料准备阶段：更新企业DUNS编号、美国代理信息、产品HS编码等
- 系统提交阶段：通过FDA FURLS系统完成电子提交
- 确认阶段：获取FDA确认回执并留存更新记录
四、常见更新失败原因
根据贝斯通服务案例库显示，企业自主更新常遇以下问题：
- 企业DUNS编号未及时更新
- 产品分类代码（如SC代码）选择错误
- 美国代理信息不完整
- 错过法定更新窗口期
五、贝斯通专业服务优势
- FDA合规专家1对1材料预审
- 全流程电子化进度追踪
- 中英文双语操作指导
- 更新失败案例预先规避
我们的专业团队熟悉FDA最新法规动态，可为企业提供从注册到年度维护的全周期服务。如需了解具体服务方案，欢迎联系贝斯通客服专员获取定制化建议。
特别提示：2024年度更新窗口将于10月1日开启，建议企业提前3个月启动准备工作，避免年底系统拥堵延误。
