本文详细解读食品出口美国FDA注册流程，涵盖法规要求、申请步骤和常见问题，帮助企业高效完成合规认证。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务，助您快速打开美国市场。
一、为什么食品出口美国需要FDA注册？
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有向美国出口食品的企业必须完成FDA注册，包括生产、加工、包装和储存企业。未注册企业产品将面临海关扣留甚至市场禁入风险。
二、FDA食品注册核心要求
- 注册时效：每偶数年10月1日至12月31日需更新
- 强制信息：企业DUNS编号、产品类别代码、美国代理信息
- 特殊要求：低酸罐头/酸化食品需额外提交工艺备案
三、FDA注册申请全流程解析
步骤1：企业资质准备
收集营业执照、生产许可证、产品成分表等基础文件，需确保所有材料有英文翻译件。
步骤2：确定产品分类
准确匹配FDA食品类别代码（21 CFR 170.3），贝斯通专家可提供免费分类指导。
步骤3：提交FURLS系统申请
通过FDA电子门户完成在线填报，需特别注意：
- 美国代理必须为实体公司
- 生产工艺描述需符合21 CFR 117法规
四、常见注册失败原因
- 产品被误判为药品或膳食补充剂
- 加工工艺不符合cGMP标准
- 未及时应对FDA飞行检查
五、为什么选择贝斯通检测认证中心？
作为FDA官方认可的技术服务机构，我们提供：
- 快速通道：平均5个工作日完成注册
- 合规保障：专业法规团队全程跟踪
- 持续服务：注册后免费提供年度合规审查
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