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 为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志，以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用，韩国技术标准院（KATS）2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC（Korea Certificati...

赞(1)贝斯通检测认证中心2026-06-24KC认证 阅读(1118)

 为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志，以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用，韩国技术标准院（KATS）2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC（Korea Certificati...

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 熔喷布、额温枪，现在轮到CE认证 从8000涨到28000 近日据华夏时报报道，一家承接代办理认证业务的商家表示，口罩、防护服、护目镜、耳温枪等CE认证费用飙升，之前只要8000元，3月19号涨到25000元，3月20号涨到28...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-24质检报告 阅读(1220)

口罩质检报告办理GB/T32610-2016于2016年11月1日起实施。这是我国针对PM2.5民用防护口置国家标准。之前一直使用的GB2626国家标准也是针对于防尘口置的检测标准，但也包括医疗，防尘，烟，微生物的口罩。 口置的检测项目如下...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-24检测认证 阅读(1100)

 kc mark认证介绍 　　 韩国知识经济部(mke)于2008年8月25日宣布，国家标准委员会将在2009年7月至2010年12月实行一个新的国家统一认证标志，名为"kc mark"标志。 　　 新标志叫做...

赞(5)贝斯通检测认证中心2026-06-23KC认证 阅读(898)

 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-23CE认证 阅读(1539)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册罩FDA认证办理机构 　　FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： 　...

赞(7)贝斯通检测认证中心2026-06-23FDA认证 阅读(891)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册罩FDA认证办理机构 　　FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： 　...

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熔喷布检测报告，熔喷布质检报告详解。大家都知道熔喷布相当于口罩的心脏，做出来的口罩合不合格很大程度上取决于熔喷布合不合格，好的熔喷布做出来的口罩一般也不会太差，熔喷布做检测报告一般做阻力测试，过滤效率测试，微生物检测等这三个项目，如果想要生...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-23质检报告 阅读(1091)

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 根据风险等级的不同，FDA将医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-23检测认证 阅读(850)

 为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志，以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用，韩国技术标准院（KATS）2008年8月20日宣布将于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC（Korea Certificati...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-06-23KC认证 阅读(814)

强制性认证是指：属于强制性产品中的所有电子类产品必须获得KC Mark认证后才可以在韩国市场上销售.每年需要接受工厂审查和产品抽检测试。 自律（自愿）性认证是指：属于自愿性产品中的所有电子类产品只需测试获得证书，不需要接受工厂审查。证书有效...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-22检测认证 阅读(1417)

医疗器械欧盟CE认证流程步骤  步骤一、确定并分析出口器械，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。   因为CE认证过程比较复杂，因此寻找合适的医疗器械咨询公司配合如深圳和信达，将会缩短产品进入欧洲市场的时间和减少认证成本。   步骤...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-22检测认证 阅读(1027)

CE认证费用与产品指令 CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-22检测认证 阅读(966)

  一次性医用口罩FDA认证办理机构 FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： - 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Registration) - 产品注册/产品列名(MD...

赞(6)贝斯通检测认证中心2026-06-22FDA认证 阅读(950)

 什么是IEC 60601-1认证？ IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-22CE认证 阅读(1759)

防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。 口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。 空气过滤式...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-22检测认证 阅读(892)

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-06-21检测认证 阅读(1000)