贝斯通检测认证中心作为专业FDA注册代理机构，提供医疗器械、食品、药品全品类美国市场准入服务，凭借前FDA审查员团队和98.7%的注册通过率，帮助企业高效完成510(k)、QSR体系建立及年度维护，规避合规风险。
当医疗器械、食品或药品企业计划进军美国市场时，FDA注册是不可逾越的合规门槛。面对复杂的法规要求和严格的审核流程，选择一家专业的FDA注册代理机构将成为企业成功出海的关键一步。
为什么需要FDA注册代理服务？
FDA注册涉及产品分类、510(k)预市通知、QSR质量体系建立等专业环节，非专业机构常因以下问题导致注册失败：
贝斯通检测认证中心的四大核心优势
作为深耕认证领域十余年的专业FDA注册代理机构，我们提供全生命周期解决方案：
- 法规专家团队：前FDA审查员领衔，精通医疗器械/食品/药品三大类目注册
- 成功率保障：独创五阶预审机制，2023年代理注册通过率达98.7%
- 时效管控：平均缩短45%注册周期，紧急项目提供加急通道
- 持续护航
- 持续护航：注册后提供年度维护、工厂审查模拟及法规更新预警
我们的服务场景
贝斯通专注解决企业面临的痛点：
开启您的合规之旅
选择贝斯通作为您的FDA注册代理机构，意味着获得：
- 专属顾问全程跟踪服务进度
- 定期发送FDA官方文件中文解读
- FDA沟通函件专业代回复
- 电子注册凭证即时推送系统
立即联系贝斯通客服团队，获取定制化注册方案！专业顾问将为您评估产品合规路径，规避潜在风险，助力产品顺利进入美国市场。
