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共 1619 篇文章

标签:医疗器械

美国FDA认证注册申请要求及流程

美国FDA认证注册申请办理要求及流程。FDA是美国食品药品监督管理局专门从事食品药品监管的国际医疗审计权威机构——美国国会即联邦政府代办的更高执法机构——美国食品药品监督管理局的英文缩写。   美国FDA简介   FDA是一家致力于保护。促...

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什么产品必须要UKCA认证

什么产品必须要UKCA认证?   基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。 1.玩具安全-指令2009/48/EU 2.可移动压力设备-指令2010/35/EU 3.电气和电子设备中有害物质的限制Roh...

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什么是FDA注册

什么是FDA注册 FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记...

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UPS电源EN62040检测报告测试项目

UPS电源做EN62040检测报告测试项目有哪些?可以联系我司贝斯通检测了解详情。UPS不间断电源,是将蓄电池与主机相连接,通过主机逆变器等模块电路将直流电转换成市电的系统设备。但UPS不间断电源出口欧洲是必须办理CE认证EN62040检测...

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交换机EN55024检测报告办理步骤

交换机做EN55024检测报告办理步骤有哪些?可以联系我司贝斯通检测机构了解详情。亮亮日有客户前来办理EN55024检测报告,但对EN55024检测报告办理步骤并不了解。那么今天小编就以交换机为例,为大家讲述下EN55024检测报告办理步骤...

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交换机EN55024标准测试报告办理

交换机做EN55024标准测试报告办理要多少钱?可以联系我司贝斯通检测机构了解详细报价。交换机是一种用于电(光)信号转发的网络设备,它可以为接入交换机的任意两个网络节点提供独享的电信号通路。但这类产品要出口欧洲则必须要办理欧盟CE认证,一般...

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亚马逊欧代的作用有哪些,需

亚马逊欧代办理有什么作用,一般要怎么办理?前两日有客户咨询过这个问题,今天贝斯通小编就在这里为大家解答这个难题,什么是欧代?欧代是什么是欧代?欧代即欧盟代办代表,也可以叫欧洲代表。根据亚马逊要求,销售有CE认证标示的产品,必须有相应的&ld...

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EN60601标准检测项目有哪些

额温枪办理CE认证有哪些标准检测目?可以联系我司贝斯通检测了解详情。我们都清楚凡是出口到欧盟的产品都需要进行CE认证,包括额温枪等医疗器械产品也不例外。一般额温枪CE测试标准是EN 60601,需要办理额温枪等医疗器械产品可以来电17688...

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触摸一体机3c认证哪个机构可以办理?

  触摸一体机3c认证哪个机构可以办理?触摸一体机在国内销售需要办理CCC强制性认证,可以联系深圳贝斯通检测机构工作人员进行咨询办理,触控一体机是将触摸屏、液晶屏、工业pc单元(俗称的主机)以及一体机外壳进行完美的组合,终通过一根电源线就可...

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美代注册办理机构:不注册会有啥后果

近期有卖家称自己的儿童产品被美国海关扣押,还收到了亚马逊通知,要求卖家补充完整美代信息,否则将采取对应限制性处罚措施。美国是国内众多跨境卖家的目标销售市场,但进入美国市场前,你必须知道关于美代的那些事儿。   什么是美代? 美代全...

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塑料成分分析检测标准要求

塑料成分分析检测标准要求 1. 检测认证标准 我公司的塑料成分分析检测标准要求遵循GB/T 2918《塑料通用热塑性塑料试验方法》,GB/T 9341.1 2008《塑料制品燃烧性能试验 第1部分 水平燃烧性》,GB/T 17625.1 2...

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中国ROHS与欧盟ROHS是一样的吗?

有害物质限制 (RoHS) 是一项限制在电气和电子设备 (EEE) 中使用某些有害物质以保护人类健康和环境的指令。尽管中国和欧盟 (EU) 的 RoHS 法规有相似之处,但也存在一些显着差异。今天,贝斯通检测小编和您分享中国ROHS与欧盟R...

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FDA指的是什么?美国FDA食品企业注册资料要求有哪些?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享FDA指的是什...

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激光产品需要做FDA认证吗?FDA认证种类有哪些?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享激光产品需要做...

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BIS认证过程中的常见问题及解答

凡列入强制认证的产品,都需按印度产品标准获得产品BIS认证证书才能进入市场。因此,想打入印度市场的生产企业,有必要对印度的产品认证制度有所了解。下面,贝斯通检测小编和您分享BIS认证过程中的常见问题及解答。 印度标准局 (BIS) 是一个国...

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CE认证有哪些要求?助听器是否需要办理CE认证?

在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商(制造商、进口商、分销商)经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此,经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天,贝斯通检测小编和您一起分享医疗器械...

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美国FDA认证意味着什么?什么是医疗器械FDA验厂?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享美国FDA认证...

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医疗器械怎么申请CE认证

  欧盟CE认证是一种安全认证标志,医疗器械要进入欧盟市场,需要对其进行CE认证检测。那么,怎么申请CE认证呢?贝斯通检测认证中心带您详细了解。   医疗器械产品要顺利完成CE认证,必须做好三相关的工作   一,收集与验证商品相关的欧盟国家...

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美国FDA认证申请需注意的细节及常见误区

美国FDA认证申请需注意的细节及常见误区。FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称!它成立于1906年,是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于...

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