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美国FDA认证证书申请资料及要求

美国FDA认证证书申请资料及要求是什么?可以联系我司贝斯通检测了解详情。FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。

  食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。

  所以以上类别产品如果在亚马逊上架必须要通过美国FDA注册认证。

  FDA认证主要包括以下两类:

  1.FDA注册:许多产品要卖到美国都需要注册,有些产品还要经过检验才能申请注册;

  2.FDA检验:即根据FDA法规对产品进行检验。

  FDA管理的产品主要是食品。药物。医疗器械。微生物制品。宠物食品和药物,也包括化妆品。辐射的产品。如与人体健康安全相关的电子及医疗产品。

  美国FDA认证要多少钱?产品类别包括这6类

  FDA认证数据编制。

  1.产品名称:提供产品的全名。

  2.产品型号:所有需要进行试验的产品型号都会详细列出。

  3.部件表:详细列出构成产品的部件和型号(分类号)。额定值。为生产厂家命名,如需绝缘材料,请提供原料名称。

  4.电气性能:为电子和电气产品提供电气原理图(线路图)。电气性能表。

  5.结构图:对大多数产品来说,需要产品结构图或爆炸图。配料表等。

  6.产品照片。使用说明。安全性或安装指导等,如果样品不能拆开,请提供激光头图片。

  FDA认可程序。

  1.提交申请表格、样本和相关信息;

  2.检验并发布报告;

  3.提交给FDA审核;

  4.审阅发号,签发证书。

  由美国FDA管理的产品类别包括:

  食物(包括健康食物。蔬菜。罐头。水果)

  药物(包括宠物药品)

  医疗器械

  激光器辐照产品

  化妆品

  接触性食物。

  FDA认可费用。

  FDA产品的价格不同也不同,具体还是要看是哪种产品。

  以上资料由贝斯通整理发布,如有疑问或需检测认证欢迎与贝斯通检测直接沟通旗下实验室拥有CMACNAS资质,为广大客户提供各行各业的检测认证服务,深受广大客户信赖。

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