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共 139 篇文章

标签:美国FDA认证

美国FDA认证与欧盟CE认证有什么区别-贝斯通检测认证机构中心

美国FDA认证与欧盟CE认证有什么区别

获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异,但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的(连续)安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...

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咖啡机出口美国FDA认证做食品材料检测【注册】-贝斯通检测认证机构中心

咖啡机出口美国FDA认证做食品材料检测【注册】

      咖啡是国际上流行的饮品之一,它给人们带来愉悦和亢奋,中国人喜爱喝茶,而西方国家主要以喝咖啡为主。咖啡是国际三大饮料之一,可可、咖啡、茶并称当今国际的三大无酒精饮料,那么人们对咖啡机的需求也十分巨大,...

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塑料产品出口美国FDA认证相关介绍-贝斯通检测认证机构中心

塑料产品出口美国FDA认证相关介绍

美国FDA认证 一、对于饮料包装而言,双酚A(BPA)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)在大众媒体中始终如一,饮料加工商必须管理大量的错误信息,并保持严格的饮料安全标准,在认识到消费者关注的同时,饮料制造商必须坚持透明度并继续向消费者保证产品...

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产品出口美国怎么办理FDA认证?-贝斯通检测认证机构中心

产品出口美国怎么办理FDA认证?

美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型,FDA不要求FDA批准所有类型的产品,了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品,饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品,饮料或膳食补...

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美国FDA认证医疗器械电磁兼容性EMC-贝斯通检测认证机构中心

美国FDA认证医疗器械电磁兼容性EMC

贝斯通检测技术有限公司是一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:我们 一、FDA认证医疗器械电磁兼容性指南 美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了医疗设备电...

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蓝牙音箱做KC认证 需要什么资料 需要多少钱

 蓝牙音箱为什么要做KC认证 蓝牙音箱就是将蓝牙技术应用在传统数码和多媒体音箱上,让使用者可以免除恼人电线的牵绊,自在地以各种方式聆听音乐。自从蓝牙音箱问世以来,随着智能终端的发展受到手机平板等用户的广泛关注。 蓝牙技术(Blue...

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硅胶产品做美国FDA认证注册测试及标准-贝斯通检测认证机构中心

硅胶产品做美国FDA认证注册测试及标准

      一般能过FDA原料的硅胶制品都要选用高拉力硅胶,高通明硅胶原资料。近公司出产的产品都是归于高功能产品也呈现过不少的难题,关于儿童样式的玩具婴幼儿的牙胶等等,客户为此都提出高要求,...

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激光产品出口美国FDA认证注册-贝斯通检测认证机构中心

激光产品出口美国FDA认证注册

激光器的安全级别一般分为4级: ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。根本不会对眼睛产生损害,能够确保规划上的安全,不必特别办理。 ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),一般1mW以下的激光,会导致晕眩无法考虑...

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食品FDA注册办理生产记录要求全解析

本文详细解读食品FDA注册办理的生产记录要求,包括记录内容、保存期限及合规要点,帮助企业高效完成FDA注册。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您轻松应对审核。 食品企业在进行FDA注册时,生产记录是审核的核心环节之一。规范的记录不仅能确保产...

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为什么新加坡企业需要邓白氏编码

邓白氏编码(D-U-N-S Number)是全球通用的企业身份标识,对于新加坡企业拓展国际市场、提升商业信誉至关重要。本文详细解析邓白氏编码的核心价值,并指导企业如何通过专业机构高效获取。 一、邓白氏编码是什么? 邓白氏编码是由全球商业数据...

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食品添加剂FDA认证流程详解:合规出海的关键步骤-贝斯通检测认证机构中心

食品添加剂FDA认证流程详解:合规出海的关键步骤

本文详细解析食品添加剂FDA认证的完整流程,包括前期准备、材料提交、审核要点及常见问题,帮助企业高效通过认证。贝斯通检测认证中心提供专业指导,助您快速完成合规化布局。 随着全球食品贸易的持续增长,食品添加剂的安全性和合规性成为企业进入国际市...

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在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册系统中,邓白氏编码作为企业唯一身份标识,是完成医疗器械510(k)、PMA等申报流程的强制要求。该9位数字编码不仅用于建立企业档案,更贯穿产品全生命周期监管,涉-贝斯通检测认证机构中心

在美国食品药品监督管理局(FDA)的注册系统中,邓白氏编码作为企业唯一身份标识,是完成医疗器械510(k)、PMA等申报流程的强制要求。该9位数字编码不仅用于建立企业档案,更贯穿产品全生命周期监管,涉

美国FDA认证与邓白氏编码是医疗器械企业进军国际市场的关键要素。本文解析FDA认证流程中邓白氏编码的核心作用,为企业提供合规解决方案,助力产品快速获得市场准入资格。 美国FDA认证邓白氏编码:医疗器械出口的必备通行证 一、FDA认证为何需要...

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