亚马逊FDA注册需要满足哪些条件？FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。FDA是美国食品药品管理局，化妆品做FDA认证，只是代表此公司产品在美国FDA上备案过，并不代表做过FDA认证就可以吃，只有做了FDA注册，在亚马逊平台才可以销售。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中别的认证，而且是世贸组织核定有关食品、药品的通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何成员，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
入驻亚马逊FDA注册
1.亚马逊入驻医疗器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。
注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人）。
2.亚马逊入驻食品FDA注册：
食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是食品FDA注册成功后
官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械 和药品不一样的
费用是包含了 注册以及美国代理人服务的
周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表，其他都是我们操作的。
3.亚马逊入驻化妆品注册：
亚马逊入驻FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；
办理流程：
填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
为企业申请FDA化妆品企业注册
查询化妆品成分代码
向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复
注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）
FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构，其根据FDA的授权，安排检查员到各企业进行工厂检查。
一般美国境内企业：一般每两年检查一次；美国境外企业：不定期检查；FDA官方所有检查费用由FDA承担。
FDA检查官，有些是直接从美国过来的，有一些，是FDA中国办公室的人员。中国现有三个办公室，上海，北京，广州。中国办事处可以进行审核的，但审核任务仍由FDA总部分配。随员的不同，具体的做法有较大差异。审核的侧重点，会与检查官的个人经历、专业知识都有一定的关系。
审厂的触发原因包括：一，例行检查；二、FDA需要调查行业数据；三，发生顾客抱怨，特别是多次的抱怨；四、发生较多的不良事件；五，产品多次出现质量问题；六、FDA接受其他管理局的委托进行审厂。比如，接受退伍军人管理局的委托。也可以主动申请审厂。有时候，你的美国客户，也可以申请FDA来审厂。审查不通过，只要后续措施得力，通常不会导致罚款之类的处罚。对审查的结果，应严格按照审核官的要求，提供详细的整改资料，不会立即停止销售。当然，有的整改措施是需要效果验证的。你就需要同时提交效果验证的证据。审厂不通过，不会直接导致罚款。
检查结果：1.没有任何书面评价，这是更好的情况；
2.轻微项的483表，或一封感谢信；
3.有批评的483表，它可能会导致：
1）Seizure（查封）；Detention（扣押）
2）Restraining Orders and Injunctions（强制停产）
3）Penalties（罚款）；Recall（撤回）
4. Waring letter（警告信）
审核重点：对于不同的产品，审核的重点不一样的。
以上资料由贝斯通整理发布，如有疑问或需检测认证欢迎与贝斯通检测直接沟通旗下实验室拥有CMA和CNAS资质，为广大客户提供各行各业的检测认证服务，深受广大客户信赖。
