标签：医疗器械FDA

FDA是什么？ 美国食品和药物管理局简称FDA ，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-12-31FDA认证 阅读(1231)

一、医疗器械的FDA认证,有如下几种： 1.厂家在FDA注册 2.产品的FDA登记 3.产品上市登记 4.产品上市审核批准 5.其他 根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险 等级高。少量I、III类，多数II类...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-30检测认证 阅读(752)

家用电器类常见测试项目： 标签的耐久性测试，可接触性测试，输入功率和输入电流测试，正常温升测试，工作温度下泄漏电流和电气强度测试，瞬态过电压测试，IP等级测试，溢出测试，潮湿处理后的泄漏电流和电气强度测试，变压器的过载保护测试，耐久性测试，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-29检测报告 阅读(983)

    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(1202)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(976)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(782)

     　　口罩办理FDA注册哪里找 　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 ...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(865)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(1004)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(876)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(938)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(837)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(875)

一、产品FDA注册： 1. 医疗器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。 2. 食品FDA注册：食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异，食品FD...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(852)

　医疗器械FDA认证技巧 　　对于I类豁免510K的医疗器械，一般没什么技巧，我这里所说的技巧主要是针对要做510K的产品，如果运用的好，可以省不少钱呢，毕竟这都是我们这几年做FDA认证的经验精华。有时候花钱都不一定能买到这样的经验： 　　...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(884)

本次与意大利的口罩协议中，国内的供货方通用技术集团中国医药健康产业股份有限公司，是工信部指定的治疗药品和医用防护物资收储单位。 　　有多位海外华人对中证君表示，欧洲多国目前“一罩难求”。一位医疗行业人士表示，在此次疫情暴发之前，中国口罩等防...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24质检报告 阅读(1583)

  一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文名称即可，要是能多提供...

赞(8)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(1014)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(7)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(1024)

  KN95口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(1738)

  一次性口罩FDA认证 一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 医疗器械FDA所需资料 对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公司名称、地址、电话、联系人、邮箱、网站等）和产品英文...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-12-24FDA认证 阅读(1069)