标签：产品列名

  KN95口罩FDA认证怎么办理？ FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 医用...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(1737)

  一次性医用口罩FDA认证办理机构 FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： - 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Registration) - 产品注册/产品列名(MD...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-10-25FDA认证 阅读(946)

     　　医用口罩FDA认证怎么办理？ 　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生...

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电动牙刷FDA注册       电动牙刷FDA注册按照一类医疗产品，牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号（FDA Registration N...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(1649)

    活塞式打针器是医疗用处的，由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端，也就是喷嘴处，有阳螺纹，用于安装带阴螺纹接头的皮下打针针头。打针器是用于打针液体到人体或从人体抽取体液的设备。活塞式打针器属于...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-15检测认证 阅读(1831)

本文详解膳食补充剂FDA注册代办的核心流程与选择策略，涵盖工厂注册、产品列名、GMP合规三大强制要求，揭示专业代办服务在规避退件风险、加速审核时效、应对FDA审查方面的核心价值，并提供服务机构筛选的实操准则，助力企业高效完成美国市场合规准入...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13企业标准备案 阅读(3)

本文详述消毒湿巾FDA认证的法规要求、企业自办难点及解决方案，贝斯通检测认证中心提供从成分筛查到FDA列名的一站式服务，助力产品高效合规进入美国市场。 随着全球卫生意识的提升，消毒湿巾已成为日常防护必备品。若您的产品计划进入美国市场，FDA...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13邓白氏编码 阅读(3)

I类医疗器械FDA注册代办是进入美国市场的关键步骤，贝斯通检测认证中心提供高效专业服务，涵盖产品分类、文件提交和合规指导，确保企业快速合规。选择代办可避免延误和风险，提升成功率。欢迎联系客服获取支持。 在医疗器械出口美国市场时，I类医疗器械...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13邓白氏编码 阅读(3)

本文系统解读药品工厂FDA注册续期法规，涵盖DMF、NDA、ANDA三类申请的差异化要求，揭示续期失败高风险点，并提供全流程合规解决方案，助力企业维护美国市场准入资格。 对于药品生产企业而言，FDA注册续期是维持美国市场准入资格的关键环节。...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13邓白氏编码 阅读(3)

贝斯通检测认证中心提供整合FDA注册与美国清关代理的一站式服务，涵盖医疗器械、食品、化妆品等产品类别。通过专业团队与流程优化，实现注册清关双环节高效衔接，平均缩短周期40%，降低合规风险，助力企业快速进入美国市场。 开拓美国市场的企业常面临...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13邓白氏编码 阅读(4)

本文详解食品FDA注册流程与国际认证衔接要点，贝斯通检测认证中心提供专业辅导服务，涵盖美国FDA、欧盟CE等全球市场准入方案，助力企业快速合规。立即联系客服获取定制化解决方案。 一、食品FDA注册的核心要求 美国食品药品监督管理局（FDA）...

赞(0)2025-10-11质检报告 阅读(31)

本文详细解析一类医疗器械FDA注册的全流程，涵盖分类确认、技术文件准备、510(k)提交等关键步骤，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供高效合规的注册服务支持，助力产品快速进入美国市场。 一、一类医疗器械FDA注册的核心要求 一类医疗器械...

赞(0)2025-10-11邓白氏编码 阅读(32)

本文详细对比欧盟CE认证与FDA一类注册的关键差异，包括适用范围、流程要求、技术标准等核心内容，帮助企业快速了解两种认证体系的区别。贝斯通检测认证中心提供专业指导，助您高效完成全球市场准入。 在全球医疗器械市场准入过程中，欧盟CE认证和美国...

赞(0)2025-10-11邓白氏编码 阅读(27)