标签：产品列名

申请美国FDA认证时有哪些常见问题？FDA 是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。 　　作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设...

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牙刷出口美国是否需要做FDA注册？牙刷是洁牙器具是一种，属于口腔卫生用品，这类产品被FDA管控，属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷，或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。 　　1类医疗器械产品如何进行FDA注册？ 　　步...

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亚马逊FDA注册需要满足哪些条件？FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。FDA是美国食品药品管理局，化妆品做FDA认证，只是代表此公司产品在美国FDA上...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-09检测认证 阅读(495)

食品FDA注册申请流程及费用。根据美国FDA规定，对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记，获得相关FDA注册号方可通关。 BESTON贝斯通检测作为美国FDA中国区专业办理服务机构，多年来...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-08检测认证 阅读(329)

眼镜类产品（包括太阳眼镜，近/视眼镜，老花眼镜等）输往美国时，除应按照医/疗器械类别进行FDA医/疗器械企业注册和产品列名外，还应进行drop ball testing （俗称落球测试或滴珠证明），以证明该眼镜为impact-resista...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-07检测认证 阅读(390)

　　FDA作为一家科学管理机构，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。深圳贝斯通检测机构为您详细讲解医疗器械FDA认证的流程。 　　FDA认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-07检测认证 阅读(438)

 婴儿湿纸巾FDA注册要多少费用？FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-04检测认证 阅读(651)

创可贴绷带FDA认证办理周期与费用？创可贴主要由平布胶布和吸水垫组成，具有止血，护创效果，创可贴适合创伤较为表浅，创伤整齐洁净、不多而又不需求缝合的小创伤运用，而创可贴属于医疗器械I类的产品。 绷带是包扎伤口处或患处的纱布带，是常见的医疗用...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-03检测认证 阅读(711)

随着10几年的发展，目前CEC认证新的法规是CEC-400-2017-002,新版本相对于旧版本来说比较明显的变化就是更新了测试方法。CEC要求在加州地区销售的58大类产品需要满足其认证的要求，具体那些产品需要满足要求，见如下：Small ...

赞(1)贝斯通检测认证中心2026-03-01检测认证 阅读(651)

CEC是美国加洲能源之星,产品出口到美国加洲就需要做CEC认证, “能源之星”是由美国环保局和能源部共同推广实施的节能产品认证标志。出口到美国加州的灯具或者电源，在有资质的实验室按相应标准进行检测，检测结果报告递交到CEC审核，申请商可以在...

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CEC是美国加洲能源之星,产品出口到美国加洲就需要做CEC认证, “能源之星”是由美国环保局和能源部共同推广实施的节能产品认证标志。出口到美国加州的灯具或者电源，在有资质的实验室按相应标准进行检测，检测结果报告递交到CEC审核，申请商可以在...

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CEC是美国加洲能源之星,产品出口到美国加洲就需要做CEC认证, “能源之星”是由美国环保局和能源部共同推广实施的节能产品认证标志。出口到美国加州的灯具或者电源，在有资质的实验室按相应标准进行检测，检测结果报告递交到CEC审核，申请商可以在...

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CEC是美国加洲能源之星,产品出口到美国加洲就需要做CEC认证, “能源之星”是由美国环保局和能源部共同推广实施的节能产品认证标志。出口到美国加州的灯具或者电源，在有资质的实验室按相应标准进行检测，检测结果报告递交到CEC审核，申请商可以在...

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CEC认证的由来是什么？在美国加州销售的58类产品需要做CEC产品能效认证，主要是针对家电，电源，灯具（镇流器或节能灯）。58类电子电气产品在美国加州的销售都需要做CEC能效认证，该法规具体分为能效指标要求、测量方法以及分阶段实施的计划。加...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-03-01CE认证 阅读(656)

一般做蓝牙耳机做CEC能效认证我们会测试如下这些项目：1. 24小时电池充电耗电量[Maximum 24 hour charge and maintenance energy(Wh)];2.维护模式的功率[Maintenance Mode ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-28检测认证 阅读(712)

一类医疗美国FDA注册办理机构，对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-26检测认证 阅读(822)

 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（o...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-26质检报告 阅读(741)

    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-02-23检测认证 阅读(1203)

     　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。...

赞(7)贝斯通检测认证中心2026-02-23FDA认证 阅读(783)

     　　深圳贝斯通提供各类型口罩检测 熔喷布检测 　　提供各类口罩检测 民用口罩医用口罩CE认证 出口美FDA注册罩FDA认证办理机构 　　FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： 　...

赞(7)贝斯通检测认证中心2026-02-23FDA认证 阅读(889)