一、无麸质食品FDA注册的重要性
随着全球无麸质食品市场规模突破百亿美元，美国FDA对这类产品的监管日益严格。根据21 CFR 101.91法规，所有声称"无麸质"的食品必须满足麸质含量≤20ppm的标准，并完成FDA食品设施注册和产品列名，否则可能面临扣留、罚款甚至市场禁入风险。
二、FDA无麸质食品注册核心标准
1. 成分合规要求
• 不得含有小麦、大麦、黑麦及其杂交品种
• 加工过程中需避免交叉污染
• 燕麦原料需通过专用无麸质种植认证
2. 生产工艺控制
• 建立完整的GMP管理体系
• 实施过敏原控制计划
• 保留至少2年生产记录
3. 标签规范要点
• 中英文标签需同步符合FDA标准
• "Gluten-Free"声明需置于主要展示版面
• 必须标注过敏原信息
三、贝斯通专业服务优势
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四、常见问题解答
Q：注册有效期是多久？
A：FDA食品设施注册需每年10-12月续期，产品列名信息变更时需及时更新。
Q：需要提交检测报告吗？
A：FDA虽不强制要求备案时提交，但建议企业保留第三方麸质含量检测报告备查。
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