贝斯通检测认证中心提供整合FDA注册与美国清关代理的一站式服务,涵盖医疗器械、食品、化妆品等产品类别。通过专业团队与流程优化,实现注册清关双环节高效衔接,平均缩短周期40%,降低合规风险,助力企业快速进入美国市场。
开拓美国市场的企业常面临双重挑战:FDA强制注册与美国海关复杂清关流程。贝斯通检测认证中心整合两大核心服务,为医疗器械、食品、化妆品等产品提供一站式合规解决方案,打通进入美国市场的关键通路。
为什么FDA注册是进入美国市场的通行证?
根据美国法规要求,医疗器械、食品、药品等产品必须完成FDA注册备案方可合法销售。我们的专业团队深度理解21 CFR法规体系,提供:
- 企业注册与产品列名全流程管理
- FDA唯一识别码(如FEI)快速获取
- 产品分类判定与合规性预审
- 年度维护与更新跟踪服务
典型案例:某深圳医疗器械企业通过贝斯通FDA注册服务,3周内完成II类器械备案,避免因材料缺失导致的6个月延误。
美国清关代理:您的货物零滞留保障
美国海关新规要求进口商必须指定本土代理。我们提供全链路清关支持:
- 海关备案与进口商资质绑定
- FDA扣货预警与快速放行处理
- 关税分类与文件预审(含510k文件衔接)
- 查验应对与合规整改建议
服务优势:去年协助87%客户实现72小时紧急清关,平均降低滞港费62%。
一站式服务如何创造三重价值?
- 时间压缩:注册与清关并联处理,周期缩短40%
- 风险防控:合规双节点把关,召回率降低90%+
- 成本优化:避免重复材料准备,平均节省$12,000/单
某杭州化妆品企业借助我们的一站式服务,首次出口即实现:FDA注册14天获批 + 洛杉矶港8小时通关的行业纪录。
为什么选择贝斯通?
我们拥有200+成功案例库,覆盖IVD设备、食品添加剂等敏感品类。专业团队平均8年行业经验,独创"3阶合规预检机制",在注册阶段即预设清关参数,实现:
- FDA与海关数据无缝衔接
- 突发政策变更的48小时响应
- 全程中文对接的VIP服务
立即联系贝斯通客服团队,获取个性化解决方案。专业顾问将为您评估注册清关时间轴,并赠送《美国市场准入合规白皮书》。让我们成为您开拓北美市场的合规引擎!