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共 8 篇文章

标签:21 CFR法规

贝斯通检测认证中心:您的专业FDA注册代理机构首选

贝斯通检测认证中心作为专业FDA注册代理机构,提供医疗器械、食品、药品全品类美国市场准入服务,凭借前FDA审查员团队和98.7%的注册通过率,帮助企业高效完成510(k)、QSR体系建立及年度维护,规避合规风险。 当医疗器械、食品或药品企业...

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飞行检查后FDA认证续期办理的关键要点与解决方案

本文详解飞行检查后FDA认证续期的核心流程、常见风险及应对策略,阐述贝斯通检测认证中心在缺陷整改、文件准备及FDA沟通中的专业服务优势,帮助企业高效完成续期认证。 当企业面临FDA飞行检查后,认证续期办理成为维系国际市场准入的关键环节。飞行...

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FDA注册续期办理时间周期预估:企业必读指南

本文详解FDA注册续期办理的时间周期及影响因素,涵盖资料准备、官方审核等阶段时长,分析违规记录等延误风险,并提供专业续期解决方案。贝斯通检测认证中心可缩短40%办理周期,建议企业联系客服获取定制化时间规划。 对于医疗器械、食品及药品企业而言...

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食用油类FDA食品接触材料测试:您的食品安全屏障

贝斯通检测认证中心提供专业食用油类FDA食品接触材料测试服务,涵盖全迁移、特定化学物质迁移等关键项目,确保包装材料符合美国FDA法规要求,助力企业降低食品安全风险,顺利进入国际市场。 在食品包装与储存领域,食用油类产品直接接触的容器、管道、...

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伊斯兰斋月FDA加急认证:抢占节日市场的关键一步

本文解析伊斯兰斋月期间FDA加急认证的战略价值,揭示贝斯通检测认证中心如何通过专属通道、预检机制和全流程跟踪服务,帮助企业压缩50%以上认证周期,确保节日商品准时进入美国市场,避免商机流失。 随着伊斯兰斋月的临近,全球穆斯林社区对食品、饮料...

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食品接触材料FDA 21 CFR测试:确保您的产品安全合规

本文详细介绍了食品接触材料FDA 21 CFR测试的重要性、测试要求及贝斯通检测认证中心的服务优势,引导企业确保产品合规和安全。 在当今全球化的食品供应链中,食品接触材料的安全性至关重要。这些材料包括包装、容器、餐具等直接与食物接触的产品。...

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罐头/饮料/宠物食品等特定食品FDA注册指南

本文详解罐头、饮料、宠物食品等特定类别输美食品的FDA强制注册要求,涵盖不同食品的申报差异点与合规路径,为企业提供专业注册指导。 当您的食品产品计划进入美国市场时,FDA注册是强制性法律要求。无论是罐头食品、饮料还是宠物食品,生产企业必须通...

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食品FDA注册办理:DIY与外包选择的专业指南

食品企业进军美国市场需完成FDA注册,但面临DIY办理与外包服务的选择难题。本文从成本、效率、风险等维度对比两种方式,并推荐贝斯通检测认证中心的一站式解决方案,助您高效合规完成注册。 一、食品FDA注册的必备认知 美国FDA要求所有涉及食品...

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