标签：FDA检查

亚马逊FDA注册需要满足哪些条件？FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。FDA是美国食品药品管理局，化妆品做FDA认证，只是代表此公司产品在美国FDA上...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-09检测认证 阅读(494)

美国FDA认证申请需注意的细节及常见误区。FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称！它成立于1906年，是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-01-08检测认证 阅读(306)

美国FDA注册办理步骤需关注的重点是什么？贝斯通小编来告诉你。FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。 食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-01-08FDA认证 阅读(477)

办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。 A.厂商必须提供EUA代办的型号的用途，使用方法，和其他说明（如适合性测试等）。 B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户（比如说医院），这封信函必...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-25质检报告 阅读(851)

 EUA紧急使用代办口罩解决方案EUA认证办理口罩EUA认证办理 NIOSH认证暂时被EUA（紧急使用代办）认证替代，KN95口罩EUA紧急使用代办    因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FD...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24质检报告 阅读(2086)

    口罩办理了ce认证，货还是被扣了，并且海关说你的ce认证证书无效需要怎么处理！最近的热门话题，除了口罩，还是口罩。在解决了国内需求之后，许多口罩厂家又想将口罩出口国外。近日朋友圈热传说海关有很多口罩被扣，因为CE...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(1202)

办理FDA认证的流程： 1、FDA认证准备阶段： 准备企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证，合格证复印件、企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）； 2、FDA认证技术初审申报受理： 递交DMF（药物主文件）和SOP（标...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-24检测认证 阅读(956)

304不锈钢fda认证办理，304不锈钢是不锈钢中常见的一种材质，密度为7.93 g/cm3，业内也叫做18/8不锈钢。耐高温800℃，具有加工性能好，韧性高的特点，广泛使用于工业和家具装饰行业和食品医疗行业。304不锈钢制作的与食品有接触...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-21检测认证 阅读(1943)

本文详解FDA注册续期和企业法人变更的代办服务，涵盖续期流程、变更合规要点及代办优势，帮助企业高效处理FDA合规事务，规避风险，确保美国市场准入。关键词包括FDA注册续期、企业法人变更和代办服务。 在医药、医疗器械或食品行业，企业的FDA注...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-12企业标准备案 阅读(4)

本文详解飞行检查后FDA认证续期的核心流程、常见风险及应对策略，阐述贝斯通检测认证中心在缺陷整改、文件准备及FDA沟通中的专业服务优势，帮助企业高效完成续期认证。 当企业面临FDA飞行检查后，认证续期办理成为维系国际市场准入的关键环节。飞行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-12FDA认证 阅读(4)

本文详细解读烘焙食品出口美国必经的FDA工厂检查核心要求（HARPC、GMP、过敏原控制等），提供企业自查、体系完善及模拟演练等实用准备策略。贝斯通检测认证中心凭借专业经验，助力烘焙企业高效应对FDA审查，确保产品合规出口美国市场。 对于中...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(4)

贝斯通检测认证中心提供专业的FDA模拟审核现场辅导服务，通过现场模拟演练帮助企业识别问题、优化流程，确保顺利通过FDA检查。我们的专家团队量身定制方案，助力企业提升合规性。 在医疗器械和食品行业，顺利通过FDA审核是企业发展的关键一环。然而...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(6)

贝斯通检测认证中心推出的VR模拟FDA检查服务，通过沉浸式虚拟场景还原真实检查环境，帮助企业识别潜在缺陷、提升应急能力。该方案支持定制化厂房建模、多角色训练及AI智能考评，显著降低现场检查风险，是制药医疗器械企业升级质量管理的前沿工具。 F...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(16)

本文详细解析了益生菌产品出口美国的合规方案，包括FDA法规要求和贝斯通检测认证中心的服务，帮助企业降低风险，顺利进入美国市场。 随着全球健康产业的蓬勃发展，益生菌产品出口美国市场成为众多企业的战略重点。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(4)

本文详细解析了FDA飞行检查不合格工厂的整改辅导重要性，强调专业服务如何帮助企业快速恢复合规，避免生产中断风险。 在医药和医疗器械行业，FDA飞行检查是确保产品质量与安全的关键环节。当工厂在飞行检查中被判定为不合格时，不仅面临停产的巨大风险...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-12-11邓白氏编码 阅读(4)

食品FDA注册对储存条件有严格要求，确保食品安全与合规。本文详细解析FDA对食品储存的温度、湿度、环境等关键要求，帮助企业规避风险。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册辅导服务，助您高效完成合规流程。 一、食品FDA注册中储存条件的核心要求...

赞(0)2025-12-10邓白氏编码 阅读(34)

本文详解食品FDA注册及供应链审核的核心要点，涵盖美国FDA法规要求、审核流程、常见问题及解决方案。贝斯通检测认证中心提供专业一站式服务，助力企业快速完成合规认证，确保产品顺利进入国际市场。 一、食品FDA注册的关键要求 根据美国《食品安全...

赞(0)2025-12-10邓白氏编码 阅读(28)

本文详细解析食品企业FDA注册现场检查的5大核心准备步骤，包括文件整理、设施自查、员工培训等关键环节，并介绍贝斯通检测认证中心如何为企业提供一站式合规解决方案，助力高效通过FDA审核。 一、FDA现场检查的重要性 FDA现场检查是食品企业进...

赞(0)2025-12-10质检报告 阅读(29)