标签：医疗器械 第4页

FDA是什么？ FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计...

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暖手宝大致可以分为三种:一种是用加热水加热，俗称热水袋。与传统的热水袋不同，电热水袋省去了加水的麻烦。只要插上电源，等10分钟就能加热。其实里面的水是煮的，所以一般温度会很高。一种是通过化学反应加热的。市面上的暖手宝就是这种类型。通过接触化...

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一、什么是cpsc CPSC(Consumer Product Safety Committee)它是美国消费品安全委员会的缩写，负责制定测试标准，并于1972年在美国成立。其责任是通过减少消费品的伤害和死亡危险，保护消费者的利益，维护人身...

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额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人...

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2013年欧盟开始强制实施玩具CE认证，被称为史上最严格的玩具指令2009/48/EC。 EN71第三部分从原有的八大重金属增加为十九大重金属为最显著的改变。玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料，若带电，电源不能...

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2023年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2023/1980、(EU) 2023/1979和(EU) 2023/1978指令，修订了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ针对医疗设备...

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什么是PFAS？ PFAS最初是用来帮助扑灭大型石油火灾的。现在，它们有了更多的应用，但也污染了环境。 全氟烷基和多氟烷基物质，或PFAS，是在许多产品中发现的合成化学品，包括食品包装、家用清洁剂和不粘炊具，根据美国环境保护署（EPA）的说...

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2023年7月9日，沙特阿拉伯标准、计量和质量组织（SASO）发布了沙特-阿拉伯RoHS技术法规，旨在限制某些有害物质在电气和电子设备中的使用，并规定供应商必须遵守的合格评定程序。原本定于2023年1月5日生效的SASO RoHS法规, 将...

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EAEU发布RoHS修订草案 2023年10月25日，欧亚经济联盟（EAEU）发布针对其技术法规（TR） 037/2016（俗称EAEU RoHS）的1号修订草案，主要修订内容为： 管控产品范围新增第13大类，将不属于此前法规中1-12类的...

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　　CE认证是欧洲的一种安全认证标志，我们一般也可以称呼它为CE标志，在欧盟市场上CE标志是属于强制性的认证，也被视为制造商企业打开并且进入欧证市场的护照。既然是进入市场的证件，那么它都适用于什么范围呢，贝斯通检测为您做个简单的介绍。 　　...

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　　CE认证是欧盟市场对产品的安全认证，如果医疗器械产品想要进入欧盟市场，那就必须要进行医疗器械CE认证，产品要顺利通过CE认证，国内的一些医疗器械厂家可能对医疗器械指令不甚了解，下来贝斯通检测为您大概讲解一下CE标志所需要要的步骤如下： ...

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　　欧盟CE认证涉及的认证指令比较多，那么它涉及到的CE认证产品也是比较多的，比如玩具指令，低电压指令，电磁兼容指令，个人防护指令，医疗器械指令，建筑指令等等。CE认证费用并不是固定的，办理CE认证多少钱，费用主要取决于产品和认证机构。下来...

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企业标准备案多少钱呢？目前办理企业标准的公司不在少数，但是很多公司自己不会写标准，也不知道申请流程，所以选择代公司办理。那么办理企业标准是多少钱呢？ 　　企业标准办理的相关信息： 什么产品需要备案：所有在国内市场销售的商品都需要备案。包括所...

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亚马逊CPSC证书申请要满足哪些要求？CPSC管辖多达15,000种用于家庭、体育、及学校的消费品。但车辆、轮胎、轮船、武器、酒精、烟草、食品、药品、化妆品、杀虫剂及医疗器械等产品不属于其管辖范围内。   CPSC主要内容： 1....

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一、CE认证费用 CE认证费用多少呢？做一个CE认证多少钱？很多客户联系到小编就直接这样问！CE认证费用可以说是一个很多企业都关心的痛点。那么办理CE认证费用是多少呢？小编就和大家讲述CE认证收费标准。 二、CE认证收费标准 1.CE认证发...

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-09-07CE认证 阅读(965)

安卓苹果手机ccc认证编号怎么查询，淘宝天猫京东拼多多开店用3c证书编号 华为，honor/荣耀，MIUI/小米，vivo，苹果，OPPO，三星，守护宝，realme（手机），黑鲨，魅族，酷派，DOOV/朵唯，纽曼，OnePlus/一加，诺...

赞(13)贝斯通检测认证中心2025-09-073C认证查询 阅读(1002)

家用美容仪GB/T 36419检测标准 GB/T 36419家用和类似用途皮肤美容器，美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等。美容医疗行业诞生于20世纪90年代，是基于...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-09-07检测报告 阅读(685)

一、什么是FDA 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA。 FDA是美国政府在卫生与公众服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）下设立的执行机构。作为机构之一，FDA 的职责是确保在美国生...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-09-07FDA认证 阅读(696)

欧盟RoHS指令Pack24豁免测试如何办理？可以联系我司贝斯通检测了解详情。Oeko-Institut在其官网公布了欧盟RoHS指令豁免Pack 24的最终评估报告，报告给出欧盟RoHS附件III中的5（b）， 18（b），18（b）-Ⅰ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-09-06检测认证 阅读(544)

ROHS认证介绍 概述 RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-09-06RoHS认证 阅读(582)