标签：医疗器械 第4页

塑料成分分析检测标准要求 1. 检测认证标准 我公司的塑料成分分析检测标准要求遵循GB/T 2918《塑料通用热塑性塑料试验方法》，GB/T 9341.1 2008《塑料制品燃烧性能试验 第1部分 水平燃烧性》，GB/T 17625.1 2...

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有害物质限制 (RoHS) 是一项限制在电气和电子设备 (EEE) 中使用某些有害物质以保护人类健康和环境的指令。尽管中国和欧盟 (EU) 的 RoHS 法规有相似之处，但也存在一些显着差异。今天，贝斯通检测小编和您分享中国ROHS与欧盟R...

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电子科技的飞速发展，促进了心电图测试仪的不断完善。但在使用中，我们也要关注其环境友好性。ROHS认证就是保证心电图测试仪在使用过程中不会释放有害物质，保护人体健康和环境。下面深圳贝斯通标准技术服务有限公司将为您介绍 。 测试认证标准 ROH...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA指的是什...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享激光产品需要做...

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凡列入强制认证的产品，都需按印度产品标准获得产品BIS认证证书才能进入市场。因此，想打入印度市场的生产企业，有必要对印度的产品认证制度有所了解。下面，贝斯通检测小编和您分享BIS认证过程中的常见问题及解答。 印度标准局 (BIS) 是一个国...

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在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，贝斯通检测小编和您一起分享医疗器械...

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在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，贝斯通检测小编和您一起分享医疗器械...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享美国FDA认证...

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　　欧盟CE认证是一种安全认证标志，医疗器械要进入欧盟市场，需要对其进行CE认证检测。那么，怎么申请CE认证呢?贝斯通检测认证中心带您详细了解。 　　医疗器械产品要顺利完成CE认证，必须做好三相关的工作 　　一，收集与验证商品相关的欧盟国家...

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在欧盟开展业务的公司必须遵守 REACH/RoHS 要求。REACH（注册，评估，代办，化学品）要求注册化学物质，而RoHS（有害物质限制）限制在电子设备中使用有害物质。为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，很多国家和地区都纷纷制定《关于在...

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美国FDA认证申请需注意的细节及常见误区。FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称！它成立于1906年，是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于...

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　　UL安全测试是一种自愿认证。这么多工厂之所以申请UL认证，是因为UL认证是权威的，在全球得到高度认可。还有客户的要求。客户要求产品必须符合UL认证。UL认证是强制性的吗?贝斯通UL认证中心为您详细介绍。 　　产品通过UL认证的: 　　充...

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美国FDA注册办理步骤需关注的重点是什么？贝斯通小编来告诉你。FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。 食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化...

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随着全球环保意识的日益增强，越来越多的国家和地区纷纷将RoHS要求列入电子电气产品环保法规，如塞尔维亚、瑞士、约旦、墨西哥等国均出台了相关产品的强制性要求或自愿性规范，挪威、巴西等国也起草了类似RoHS的法规草案。下面，贝斯通检测小编和您分...

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在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，贝斯通检测小编和您一起分享什么是医...

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美国FDA测试标准对食品和药品进行监管和测试，美国是高度发达的国家，对食品接触材料的原材料以及加工工艺的要求都相当的严格。下面贝斯通检测小编和您分享哪些产品需要FDA测试？美国的FDA认证是强制的吗？ 哪些产品需要FDA测试？ 1、食品包装...

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美国医疗器械FDA注册认证详细介绍。随着国内企业日益壮大，所以现在国内企业都将目光放到了海外市场，尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题，那么医疗器械进入美国市场需要做什么认证呢？我们一起来了解一下。 FDA认证是什...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，医疗器械受医疗器械 （MDR） 法规 （EU） 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的CE标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志，则必须由欧盟指定的验证机...

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