标签：医疗器械 第6页

什么产品必须要UKCA认证? 　　基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。 1.玩具安全-指令2009/48/EU 2.可移动压力设备-指令2010/35/EU 3.电气和电子设备中有害物质的限制Roh...

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什么是FDA注册 FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记...

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UPS电源做EN62040检测报告测试项目有哪些？可以联系我司贝斯通检测了解详情。UPS不间断电源，是将蓄电池与主机相连接，通过主机逆变器等模块电路将直流电转换成市电的系统设备。但UPS不间断电源出口欧洲是必须办理CE认证EN62040检测...

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交换机做EN55024检测报告办理步骤有哪些？可以联系我司贝斯通检测机构了解详情。亮亮日有客户前来办理EN55024检测报告，但对EN55024检测报告办理步骤并不了解。那么今天小编就以交换机为例，为大家讲述下EN55024检测报告办理步骤...

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交换机做EN55024标准测试报告办理要多少钱？可以联系我司贝斯通检测机构了解详细报价。交换机是一种用于电（光）信号转发的网络设备，它可以为接入交换机的任意两个网络节点提供独享的电信号通路。但这类产品要出口欧洲则必须要办理欧盟CE认证，一般...

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额温枪办理CE认证有哪些标准检测目？可以联系我司贝斯通检测了解详情。我们都清楚凡是出口到欧盟的产品都需要进行CE认证，包括额温枪等医疗器械产品也不例外。一般额温枪CE测试标准是EN 60601，需要办理额温枪等医疗器械产品可以来电17688...

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近期有卖家称自己的儿童产品被美国海关扣押，还收到了亚马逊通知，要求卖家补充完整美代信息，否则将采取对应限制性处罚措施。美国是国内众多跨境卖家的目标销售市场，但进入美国市场前，你必须知道关于美代的那些事儿。   什么是美代？ 美代全...

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塑料成分分析检测标准要求 1. 检测认证标准 我公司的塑料成分分析检测标准要求遵循GB/T 2918《塑料通用热塑性塑料试验方法》，GB/T 9341.1 2008《塑料制品燃烧性能试验 第1部分 水平燃烧性》，GB/T 17625.1 2...

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有害物质限制 (RoHS) 是一项限制在电气和电子设备 (EEE) 中使用某些有害物质以保护人类健康和环境的指令。尽管中国和欧盟 (EU) 的 RoHS 法规有相似之处，但也存在一些显着差异。今天，贝斯通检测小编和您分享中国ROHS与欧盟R...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA指的是什...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享激光产品需要做...

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在欧洲市场上交易您的产品可能会在此过程中产生许多问题。经济运营商（制造商、进口商、分销商）经常在认证程序的早期阶段要求答案。CE标志指令和法规清单非常广泛。因此，经济运营商将寻求专家建议进行产品认证。今天，贝斯通检测小编和您一起分享医疗器械...

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亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享美国FDA认证...

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在欧盟开展业务的公司必须遵守 REACH/RoHS 要求。REACH（注册，评估，授权，化学品）要求注册化学物质，而RoHS（有害物质限制）限制在电子设备中使用有害物质。为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，很多国家和地区都纷纷制定《关于在...

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随着全球环保意识的日益增强，越来越多的国家和地区纷纷将RoHS要求列入电子电气产品环保法规，如塞尔维亚、瑞士、约旦、墨西哥等国均出台了相关产品的强制性要求或自愿性规范，挪威、巴西等国也起草了类似RoHS的法规草案。下面，贝斯通检测小编和您分...

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美国FDA测试标准对食品和药品进行监管和测试，美国是高度发达的国家，对食品接触材料的原材料以及加工工艺的要求都相当的严格。下面贝斯通检测小编和您分享哪些产品需要FDA测试？美国的FDA认证是强制的吗？ 哪些产品需要FDA测试？ 1、食品包装...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，医疗器械受医疗器械 （MDR） 法规 （EU） 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的CE标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志，则必须由欧盟指定的验证机...

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ROHS是什么？ 欧盟立法制定的一项强制性标准——RoHS测试，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施...

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了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务，但是，要在欧盟进行产品贸易，必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求；下面，贝斯通检测小编就带您来了解CE指令与CE法规有什么区别。 关于CE认证法规和CE指令 最佳做法是遵循协调标准中规定...

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