标签：医疗器械 第7页

  医疗设备CE认证：MDD指令 一、 医疗器械CE认证(MDD认证)概述： 《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制...

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  ISO13485与ISO9001的区别： ISO13485认证是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。   这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-03-12ISO9001质量管理体系 阅读(1339)

  　　    最近很多关于3C认证的话题，深圳贝斯通提醒企业申请3C认证标志要注意以下5项内容： 　　1、3C标志可以加施在工厂范围内的同一产品种类（根据质检总局、认监委发布的强制性产品目录，3C证书编号中的第7至第10位数相同...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-123C认证 阅读(1536)

　　国强制性产品（CCC）认证目录   　　根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》和《强制性产品认证管理规定》的规定...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-123C认证 阅读(1433)

    活塞式打针器是医疗用处的，由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端，也就是喷嘴处，有阳螺纹，用于安装带阴螺纹接头的皮下打针针头。打针器是用于打针液体到人体或从人体抽取体液的设备。活塞式打针器属于...

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CCC认证简介CCC认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称ChinaCompulsoryC...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-12CCC认证 阅读(976)

电子产品FCC认证FCC第15部分？       联邦法规（CFR）FCC第15部分是大多数电子设备的通用测试标准，FCC第15部分涵盖了可以在没有个人许可的情况下操作的有意，无意（偶然）散热器的规定。FCC第...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-12检测认证 阅读(1415)

CE认证产品指令的基本要求   一、该CE标志认证是欧洲的强制性标记为某些产品类别，表示与载列于欧盟指令的基本健康和安全要求一致，字母'CE'是Conformite Europeenne的缩写，法语用于欧洲一致性，CE标志认证产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-11CE认证 阅读(1122)

获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异，但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的（连续）安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...

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钢结构CE认证       因为商场钢材竞赛的剧烈，不少厂商出产钢结构的技能纷歧相同，导致质量的差异化增大，欧盟钢结构CE认证的公布严格的标准了商场的统一化，也使得中国出口欧盟的钢结构质量得以确保！欧盟的钢结构...

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mdd认证和CE认证的区别？MDD是CE认证下的一个医疗器械指令，MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证，例如TUV、UDEM、BSI等。“CE...

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一、低压指令2014/35 / EU ,，许多日常使用的电气产品必须符合低压指令2014/35 / EU的基本健康和安全要求，该指令涵盖所有电气设备，其 额定电压在50V和1000V之间  用于替代电流，在75V和1500V之间 用于直流电，与其他CE指令一样，当电气产品投放市场时，本指令适用，电气产品必须带有CE标志，以便在欧洲经济区（EEA）内自由交易，通过在电气产品上粘贴CE标志，制造商或进口商确保产品符合低压指令2014/35 / EU的安全要求。

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      咖啡是国际上流行的饮品之一，它给人们带来愉悦和亢奋，中国人喜爱喝茶，而西方国家主要以喝咖啡为主。咖啡是国际三大饮料之一，可可、咖啡、茶并称当今国际的三大无酒精饮料，那么人们对咖啡机的需求也十分巨大，...

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3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certifi...

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塑料产品做什么认证？包装产品化学检测？塑料产品出口有什么要求？玩具和儿童用品 ​安全保障认证rohs检测reach报告化学实验室玩具和儿童用品 安全检测，安全要求：可溶性:镉、锑、铅、铬、汞、钡、硒、砷可溶性:砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒、锶...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-07检测认证 阅读(987)

CE认证需要测试什么项目？LVD+EMCLVD：电源线拉力、接地连续性、PXX防水防尘测试、高压测试、绝缘电阻、工作电压、正常温升、异常温升、爬电距离和电气间隙、Z灼热丝、针焰、球压等等；EMC：EMI电磁干扰、EMS电磁敏感太阳能LED灯...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-06检测认证 阅读(879)

一、什么是3C认证 简单来说，就是强制性认证，实施这个认证的目的是为了国家与人民的安全、为了加强产品质量的管理。很多产品只有经过这个认证才能进行生产售卖，不然恐怕危及生命安全。 二、3C认证的特点 主要特点就是，3C认证采用的是国家统一公布...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-053C认证 阅读(1059)

 中国认证服务/CCC认证和CQC认证  CCC认证(China Compulsory Certification)   中国强制性产品认证，是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-043C认证 阅读(1330)

嘉兴办理企业标准备案费用时间多长 2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：一、提供资料：A. 一般情况下，企业产品标准备案时应提供如下资料：（1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-02-19企业标准备案 阅读(1145)

潍坊办理企业标准备案要什么资料大概费用 产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。产品交付标准系指作为产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-02-19企业标准备案 阅读(796)