标签：医疗器械 第10页

国内的现状 目前，以计算机和软件技术为核心的数字化技术已经广泛渗透到电子信息产业的各个领域，数字产品将促使消费者进入一个全新的数字世界。国内如掌上电脑、MP3、数码相机等3C产品初级产品已经开始改变消费者的生活。但从长远来看，电冰箱、洗衣机...

赞(17)贝斯通检测认证中心2025-08-253C认证查询 阅读(2507)

“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起全面实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(978)

FDA认证查询 FDA认证查询方法介绍：   本文主要介绍常见的Fda注册四大类产品查询，如：医疗器械、激光、化妆品、食品，其中医疗可以在fda网站上直接查询，其他三类需要发送电子邮件查询。   首先介绍下医疗FDA查询...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-08-25FDA认证 阅读(9378)

感应泡沫洗手机CE认证办理，感应泡沫洗手机出口欧盟地区需要办理ce认证，我司可以代为办理，感应泡沫洗手机的好处是无需接触机身或喷嘴，手移动过去即自动获得大量泡沫，微型泡沫泵增加压缩空气比例，气液超过12：1，出泡量可根据实际需要在0.6g及...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(958)

在中国疫情逐步得到控制之际，国外部分国家却在不断升级。疫情日益严重，人们对防护物资的需求攀升，导致价格不断上涨，尤其是硬通货“口罩”，在有些国家居然卖到了2200元/个。意大利口罩的在线价格从10欧分（约合人民币0.76元）长到10欧元（约...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25质检报告 阅读(2140)

冲牙器为什么要按医疗器械的标准办理FDA认证？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理冲牙器FDA认证，冲牙器出口美国就需要办理FDA认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于冲牙器FDA认证相关详情吧！ ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(2279)

 医用口罩出口欧盟需要办理ce认证，医用口罩作为现在全球热门产品，需求旺盛阶段，现在将口罩出口赚钱首先得了解医用口罩出口欧盟需要做的认证事项，下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。 医用防护口罩ce认证产品样图 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(1611)

医疗器械市场是由技术不断驱动的，并且随着全球对患者安全性需求的日益增加，对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此，测试设备的需求日益增加，这使得用户能够自动地获取数据并确保...

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口罩分类及主要技术指标 口罩是一种卫生用品，指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以无纺布等制成。一般分为民用口罩、医用口罩、工业防尘口罩三个大类，三者的应用场景、主要特点、执行标准、制...

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1、选择适宜的口罩品种 (1)医用防护口罩应作医务工作者的首选，普通脱脂纱布口罩应作为普通市民日常生活使用的首选。在特殊场合下，如就诊和探望病人等，普通市民最好也选用医用口罩。 (2)口罩所用材料应没有异味，并对人体无害，特别是人体面部接触...

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中国政府为兑现加入世界贸易组织的承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。 它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，...

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由于疫情的影响，目前除了中国以外的地方都面临这口罩紧缺的局面，而中国的疫情慢慢在好转，过年的生产复工率也大大提高，口罩等的防护产能除了能满足国内的需求以外，还能给国外提供援助，现在欧盟地区口罩非常紧缺，很多国内的口罩生产和销售商都会考虑将口...

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CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指...

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CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COM...

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欧洲PPE 个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，具体的指标如下： 欧洲防护口罩分类 认证的申请： 防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，企业需选择有PPE法规授权的公告...

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防护服质检报告办理流程： 1. 咨询客服人员以确认是否能满足您的要求 2. 填写检测申请表 3. 安排样品 4. 收到样品后安排检测 5. 草稿报告确认 6. 出正式报告 7. 寄送报告 关于KN95口罩属于特种劳动防护用品 虽然部分药店有...

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美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方主页上进行申请。FDA成...

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FDA认证查询网站食品FDA认证查询网站：因为食品FDA认证的数据是不公开的，所以没有食品FDA认证查询网站医疗器械FDA认证查询网站： ①企业注册和设备清单,②510（k）上市前通知药品FDA认证查询网站： ①药品企业目前的注册网站, ②...

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医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-08-25检测认证 阅读(916)

医疗器械注册证书变更需要提交以下资料： 一、 生产企业实体不变，企业名称改变： 1、医疗器械注册证变更/补办申请表； 2、医疗器械注册证书原件； 3、新的生产企业许可证； 4、新的营业执照； 5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)； 6、...

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