亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，贝斯通检测小编和您分享FDA指的是什么？美国FDA食品企业注册资料要求有哪些？
FDA指的是什么？
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA） 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。
① FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。
② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。
美国FDA食品企业注册资料要求有哪些？
● 企业名称、完整地址、电话号码
● 邓白氏编码
● 邮寄地址（如果与企业信息不同）
● 母公司名称、地址和电话号码（如适用）
● 企业联系人的电子邮件地址，如果是外国企业，则为美国代理的名称、地址、电话号码和电子邮件
● 紧急联系人电话号码和电子邮件
● 所有者、运营商或负责代理的姓名、完整地址和电话号码。此外，需要所有者、经营者或负责代理的电子邮件，除非FDA根据21 CFR 1.245批准豁免
● 企业所使用的所有贸易名称
● 食品类别
● 每种食品类别开展的活动类型
● 保证接受FDA工厂检查的申明
● 信息真实性保证
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