激光类产品美国如FDA认证怎么申请？

　　激光技术在现代社会的应用很多，尤其在医疗、通信、材料加工等领域，激光技术发挥了巨大的作用。为了确保激光类产品的安全，凡是出口美国的激光类产品都需要做FDA认证。下面贝斯通检测认证机构带您详细了解一下激光类产品FDA认证需要满足的条件。
 

 

　　美国激光FDA认证主要分为三大类别I、II和III类。具体分类如下

 

　　1.I类

 

　　Ⅰ类激光产品的输出功率较低，通常被认为是低风险的激光产品。这类产品不需要FDA认证，但需要满足联邦标准CFR 21 Part 1040或ANSI/IEC Z136.1规定的标准，即标签上需要标示“Class I Laser Product”。

 

　　2.II类

 

　　Ⅱ类激光产品的输出功率较高，可能对人体造成伤害，因此需要更高的安全措施。II类激光产品需要进行简化的FDA认证。

 

　　3.III类

 

　　Ⅲ类激光产品的输出功率最高，具有最高的潜在风险。对于这类产品，FDA要求制造商提供更为严格的安全措施和文件资料，III类激光产品分为三个子类别

 

　　a.IIIa类输出功率小于等于5mW，但可能对眼睛造成视网膜损伤。

 

　　b.IIIb类输出功率小于等于500mW，但可以造成视网膜损伤。

 

　　c.IV类输出功率大于500mW，可以造成电离空气，甚至是眼睛爆炸等严重危害。