医用外科口罩
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能防止医务人员被感染,同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩,防止对医院其他人员构成传染威胁,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口罩。[4]
符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下:
1) 过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。
3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。
4) 鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5) 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6) 阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7)环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
8) 皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应≤0.4,应无致敏反应。
9) 微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
可以说,所有的产品都需要做质检报告。关键在于,客户做质检报告的用途是什么?如果是为了商场,超市、招投标等公众用途的,好做国家实验室的报告。
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贝斯通检验 刘生
1、什么是质检报告
质检报告即质量检测报告(又称型式检验报告),是根据电商实施规则、超市要求或标准要求进行,对产品进行质量或者安全检测,又或者是某种性能检测,需要客户提供国家标准或者检测需求。如果客户没有指定标准和要求,那么就根据客户做报告的用途决定做什么检测。一般质检报告测试的标准有很多,每种产品做质检报告测试的标准都是不一样的。比如:灯具类的标准是GB7000,家电类的测试标准是GB4706,IT信息技术类的标准是GB4943,AV影视频类的标准是GB8898等等。如果细分到产品的标准也是不一样的,像电动独轮车,思维车,平衡车这样的标准是GB17761等等。所以标准是需要根据产品来定的。
为什么要做质检报告?
常见的报告用途有:
入驻京东、天猫等网上商城。
招投标/竞标。
工程验收用的报告。
供应商要求。
宣传用报告。
入驻4S店(一般汽车用品)
电视购物需要的报告。
卖场需要的报告(比如沃尔玛、家乐福、天虹、国安居、百安居等等)
注:如果是电子电器产品入驻京东、天猫的话,需要先确认产品是否要做3C认证,如果不在3C范围的,检测报告才有用,在3C范围的,需要先提供3C认证。
2、是不是所有的产品都要做质检报告
3、各种用途对报告的要求
1.入驻京东天猫等网上商城:注重报告的授权章,对内容一般无要求,除非特殊产品比如移动电源,电池,适配器,衣服箱包鞋子等)
2招投标:需要看标书要求
3.工程验收用的报告:甲方验收要求,监理方验收要求
4.给供应商看:供应商要求,如无要求则提供国标报告
5.宣传用报告:这种一般注重授权章要多,同时检测内容根绝客户自己喜好。
6.入驻4S店(一般汽车用品):国标检测报告
7.电视购物需要的报告:授权章要求一般有CNAS、CMA,甚至CAL
8.卖场需要的报告(比如沃尔玛,家乐福,国安居,百安居等等):类似网上商城报告的要求。
4、质检报告的办理流程
1.与我们联系
2.填写测试申请表
3.快递样品至认证中心
4.审单无误后通知商户汇款
5.收到汇款,开始测试
6.出具检测报告,快递余样及正本报告
普通医用口罩
普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物,可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理,防护等级低。适用于一般卫生护理活动,如卫生清洁、配液、清扫床单元等,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。
符合相关注册产品标准(YZB),一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求,或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果,达不到对颗粒和细菌的过滤效率,不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵,不能用于临床有创操作,也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用,仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。[6]