一、防护口罩生产企业实施ISO9001认证和ISO13485认证流程：
申请ISO9001认证和ISO13485认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发ISO9001:2015质量管理体系认证证书和ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。
二、防护口罩CE认证流程：
防护口罩出口到欧盟地区，都必须要加贴CE标识，加贴CE标识的前提是企业必须有CE资质，即通过了CE符合性认证。
1）了解防护口罩信息，确认防护口罩适用指令，确认分类，制定认证方案；
2）企业根据资料清单准备相关资料；
3）编订技术文件，文件需要包含产品的预期用途，产品满足相关的技术法规；
4）审核技术文件及检测报告；
5）技术文件及检测报告审核通过后给企业确认电子版CE认证证书；
7）企业确认证书没问题后快递证书。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
