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CE认证简介
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
字母CE的含义
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。
CE标志的意义
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
● 被海关扣留和查处的风险;
● 被市场监督机构查处的风险;
● 被同行出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处
● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
● 获得由欧盟机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
● 在面临诉讼的情况下,欧盟机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
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CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
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机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。
1.什么是机械?
依指令之规定,凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为机械。
2.机械是否需要办理CE?
答案是肯定的,在欧盟机械指令2006/42/EC,比较早期强制执行的认证法规,机械须粘贴CE认证标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国……)市场上销售的机械,加贴CE标志,表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE认证标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。
3.如何合法取得CE标志
对于机械而言,大都部分机械操作2个指令:机械指令,低电压指令;个别设备除外只需要机械指令。
一旦完成后,如果您的产品满足基本的要求,您的技术结构文件将会被编辑,CE认证标记也正式适用了,进入市场也就有了保证。
4.机械指令产品分类:
机械在欧盟分为普通机械和危险机械,机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件(危险机械,如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等,具体哪些产品是危险机械,如下)属于危险机械,认证机构必须做EC型式测试,要求相对比较严格。
机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域:
5.机械法规适用于以下产品:
环联接的组件至少有一个移动部件调节器、控制及主回路;
材料的加工工序、处理、搬运以及包装;
几个机械联合运作可互换的设备;
低电压指令不涉及的危害其它指令所没有涉及的
6.机械指令基本评估标准
ENISO12100-1:机械安全基本概念与设计通则1部分:基本术语、方法学
ENISO12100-2:机械安全基本概念与设计通则2部分:技术原则与规范
ENISO14121(N1050)机械安全-风险评估原则
EN294:机械安全-防止上肢触及危险区的安全距离
参考标准
除了以上所用之标准外,我们还须考虑机械指令之基本卫生与健康需求,以及一些基本机械安全标准作为参考,主要参考标准如下:
-EN418:机械安全-急停设备,功能特性-设计原则
-EN563:机械安全-可接触表面温度-确定热表面温度限值的人体工程学数据
-EN953:机械的安全.分离保护装置.固定式和活动式分离保护装置的设计和结构的一般要求
-EN1088:机械安全-设计和选择连锁装置的防护原则
-EN954-1:机械安全-安全-控制系统相关部分-1部分:设计总体原则
另外有专标的产品,按照专业标准进行
比如:EN201-注塑成型机EN415-包装设备EN474-土方机械EN500-机动筑路机械EN746-工业热处理设备
EN818-起重机短链EN8662-便携式手动工具EN1497-柱式升起工作台等等
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-/gbacbbe/-

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