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机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。
1.什么是机械?
依指令之规定,凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的,而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者,都称之为机械。
2.机械是否需要办理CE?
答案是肯定的,在欧盟机械指令2006/42/EC,比较早期强制执行的认证法规,机械须粘贴CE认证标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国……)市场上销售的机械,加贴CE标志,表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE认证标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。
3.如何合法取得CE标志
对于机械而言,大都部分机械操作2个指令:机械指令,低电压指令;个别设备除外只需要机械指令。
一旦完成后,如果您的产品满足基本的要求,您的技术结构文件将会被编辑,CE认证标记也正式适用了,进入市场也就有了保证。
4.机械指令产品分类:
机械在欧盟分为普通机械和危险机械,机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件(危险机械,如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等,具体哪些产品是危险机械,如下)属于危险机械,认证机构必须做EC型式测试,要求相对比较严格。
机械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域:
5.机械法规适用于以下产品:
环联接的组件至少有一个移动部件调节器、控制及主回路;
材料的加工工序、处理、搬运以及包装;
几个机械联合运作可互换的设备;
低电压指令不涉及的危害其它指令所没有涉及的
6.机械指令基本评估标准
ENISO12100-1:机械安全基本概念与设计通则1部分:基本术语、方法学
ENISO12100-2:机械安全基本概念与设计通则2部分:技术原则与规范
ENISO14121(N1050)机械安全-风险评估原则
EN294:机械安全-防止上肢触及危险区的安全距离
参考标准
除了以上所用之标准外,我们还须考虑机械指令之基本卫生与健康需求,以及一些基本机械安全标准作为参考,主要参考标准如下:
-EN418:机械安全-急停设备,功能特性-设计原则
-EN563:机械安全-可接触表面温度-确定热表面温度限值的人体工程学数据
-EN953:机械的安全.分离保护装置.固定式和活动式分离保护装置的设计和结构的一般要求
-EN1088:机械安全-设计和选择连锁装置的防护原则
-EN954-1:机械安全-安全-控制系统相关部分-1部分:设计总体原则
另外有专标的产品,按照专业标准进行
比如:EN201-注塑成型机EN415-包装设备EN474-土方机械EN500-机动筑路机械EN746-工业热处理设备
EN818-起重机短链EN8662-便携式手动工具EN1497-柱式升起工作台等等
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CE认证的意义
一、申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
1.被海关扣留和查处的风险;
2.被市场监督机构查处的风险;
3.被同行出于竞争目的的指控风险。
二、申请CE认证的好处
1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2.获得由欧盟机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3.能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4.在面临诉讼的情况下,欧盟机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
5.一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。获得由欧盟机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任。
CE认证申请流程:
步:申请Application
1. 填写申请表
2. 申请公司信息表
3. 提供产品资料
二步:报价Quotation
根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用
三步:付款Pay
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费或至少50%。
四步:测试Testing
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试
五步:测试通过,报告完成
六步:项目完成,颁发CE证书
工厂保留CE产品型式检测报告Test Report
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CE认证详细说明:
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE认证时间
国内的认证检测时间比较快,一般会在7-10个工作日内完成,具体需要结合产品情况来决定;
国际的认证机构一般会长20-25个工作日
费用与指令
一些产品CE认证只要求通过EMC指令测试认证,如果产品工作电压在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安规LVD认证,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备国内市场上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就不能随意指令做,不然会被人笑的,一定要按指令里面要求的标准做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC。因此费用不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
必须由总部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来,已有一批外资认证机构进驻中国。
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
●被同行出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下,欧盟机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求,所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的低纲领,不同于一般贸易中商业性的技术要求,并适合标准化的客观要求。
为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻,欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式,即人们俗称的CE认证:
- 引入产品评估模块化概念,由评估模块组成产品评估程序,按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志;
- 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(EN ISO 9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列);
- 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在 欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证适用于哪些产品?
名 称
欧体指令编号(带有#的是修正指令)
简单压力容器
87/404/EEC,#90/488/EEC,#93/68/EEC
玩具安全
88/378/EEC,#93/68/EEC
建筑产品
89/106/EEC ,#93/68/EEC
电磁兼容性产品
89/336/EEC,#92/31/EEC,93/68/EEC
机械设备
89/332/EEC,#91/368/EEC 93/44/EEC,#93/68/EEC
指令新号码98/37/EC
个人保护装备
89/686/EEC,#93/68/EEC,93/95/EEC
非自动衡器
90/384/EEC,#93/68/EEC
主动式植入医疗器具
90/385/EEC,#93/68/EEC
燃烧气体燃料设备
90/396/EEC,#93/68/EEC
电信终端设备
91/263/EEC,#93/68/EEC
热水锅炉器具
92/42/EEC,#93/68/EEC
民用爆炸物
93/15/EEC
医疗装置
93/42/EEC
低压电气产品
73/23/EEC,#93/68/EEC
使用于易爆炸环境下之设备及保护系统
94/9/EC
电讯用卫星地面站
93/97/EEC
乘人用升降梯
95/16/EEC
游乐场设备
94/25/EC
压力装置
97/23/EC
危险物品在道路上运送
94/55/EC,96/86/EC
检验用医疗装置
98/79/EC
CE认证需要准备的相关技术资料
1、产品使用说明书。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。
8、其他需要的资料。
9、申请表填写(我司提供)
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