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激光FDA认证等级怎么划分?

激光FDA认证等级怎么划分?

一、什么是FDA激光?

激光代表大号飞行一个由mplification 小号 timulated Ë的使命- [R adiation,一种基本类型的激光器包括密封管,其包含一对镜子,以及由某种形式的能量激发以产生可见光或不可见的紫外或红外辐射的激光介质。

有许多不同类型的激光器,每种激光器使用不同类型的激光介质,常见的激光介质包括诸如氩气或氦气和氖气混合物的气体,诸如红宝石的固体晶体,以及液体染料或化学品,当能量施加到激光介质时,它会被激发并释放能量作为光粒子(光子)。

办理FDA认证:

1、各种食品接触材料、包装材料等的FDA测试;

a、食品FDA工厂注册;

b、化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

c、一类医疗器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;

d、激光产品的安全测试以及FDA注册;

2、FDA认证注册的流程是怎样的呢?

a、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;

b、填写测试或是注册相关申请表;

c、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试;

d、确认报价合同,安排付款;

e、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。

3、多数释放辐射电子产并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。

光辐射类产品进入美国市场需进行FDA首次注册及年度注册,未进行注册的企业将遭遇清关受阻及上市场后禁止使用的情况,如果您企业的激光辐射类产品需要进入美国,欢迎您直接来电贝斯通检测咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息。

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