2025年03月22日的文章 第39页

  医用口罩出口美国的FDA注册流程 FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 FDA注册流程如下: 1、DUNS码及FDA账号申请 2、如果申请小企业审核费用减免，下载Form3602A到税务机关填写盖章后邮寄至FDA，60天内答复...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(926)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(853)

     　　口罩办理美国FDA认证需要注意什么 　　一、FDA认证口罩的作用 　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(797)

     　　FDA认证口罩的作用 　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(856)

     　　一次性口罩FDA认证 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　　对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(944)

     　　医用防护口罩fda注册 　　医用防护口罩fda注册需要多少钱？医用口罩FDA注册找深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理，医用口罩属于二类医疗产品，所以办理FDA注册需要510K注册，费用会...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1165)

     　　医用外科口罩FDA注册 　　纵观全球，在刚刚过去的2020年一月，美国爆发的流感病毒已经造成了上千万人感染，而通用波兰也是受到了禽流感的袭击，我们国内正与新冠毒进行斗争。生命不能重来，在...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1156)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22FDA认证 阅读(1229)

3月上旬，国外疫情肆虐，国内需求平稳，朝美日化开始恢复部分出口业务，朱丽平表示，“（从）成交的订单量来看，主要的出口目的地以意大利、伊朗为主，还有一些是通过进出口贸易商销售的，具体的出口国家我们也不是非常了解”。 　　事实上，口罩出口的形式...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(947)

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等材料制成。根据用途，一般将口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。 口罩CE认证标准...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(1072)

日常防护口罩CE认证怎么办理？要多久？费用多少？ 请来电咨询   措施解读： 欧美等国家和地区的上述措施放宽了防控物资的一些必要准入条件，但是不难看出这些措施是新冠肺炎疫情紧急情况下采取的应急措施或向成员国提出的应急建议，且实质并...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(905)

CIC 中国某中介公司 中国某中介公司，非欧盟认证公告机构，无权签发防护口罩CE证书，该证书无任刘法律效力！ CELAB 2037 意大利认证公告机构 CELAB SRL，公告号2037 该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22质检报告 阅读(4049)

防护口罩进行CE认证的模式 根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书后，方...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(1317)

  目前全球疫情愈发严重，全球多国暂停航运，继而就是空运费的暴增，运费的钱花了，口罩等防控物资也发了，到了目的地海关无法清关，那可就损失大了！ 在疫情期间，我国为口罩进口清关开出绿色通道。但是，境外其他国家不是这样，尤其是发达国家...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(871)

  CE标签就像一把巨伞，底下是规定各类产品安全标准、细分到不同材料和生产模式等的各种欧盟指令。自1985年成立以来，它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志，缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。 如今CE标识已经成为了全球...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(1017)

  口罩“出海”的认证迷途 　　3月17日，隶属于海关总署的12360海关热线在微博上发布了《防控物质通关指南——口罩出口篇》，其中详细介绍了口罩企业出口通关所需具备的资质、材料，以及各国口罩的准入条件。   　　以美国...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(979)

欧盟口罩要求 在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(1356)

具体办理周期费用检测项目请来电咨询 21世纪20年代的开篇之年，新冠病毒让更多人意识到了世界共同体的深刻内涵。随着国内疫情得到控制，海外多国的疫情形势却越发紧张。 　　防疫防护物资告急，口罩出口需求量急剧增长，远水如刘解近渴？国内口罩生产企...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22质检报告 阅读(947)

面对新冠疫情，为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求，欧盟开启绿色通道，无需CE标识，可进入欧盟，供医疗工作者使用。允许部分防疫物资（如一类灭菌的医用口罩）在符合安全有效的情况下，即使尚未获得CE认证，也可以在欧盟市场上市销售。 3月1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22质检报告 阅读(989)

  分类 • BFE => 95%TYPE I • BFE => 98%TYPE II • A different BFE test called the "Modified Green & Vesley" o...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(1211)