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口罩“出海”的认证迷途

  3月17日,隶属于海关总署的12360海关热线在微博上发布了《防控物质通关指南——口罩出口篇》,其中详细介绍了口罩企业出口通关所需具备的资质、材料,以及各国口罩的准入条件。

 

  以美国和欧盟为例,企业出口美国,个人防护口罩必须取得美国NIOSH检测认证,医用口罩则需取得美国FDA注册许可。而出口欧盟,个人防护口罩的欧盟标准是EN149,所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。医用口罩对应的欧盟标准是EN14683,产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。

  当前困扰朝美日化的一大问题,就在于资质认证。“不是每个产品都有国外资质的认证,所以可能会有一些瓶颈。”朱丽平表示,近来询单的出口商对口罩资质的要求也是松紧不一,“有一些出口企业来谈,只需要有国内的资质,包括检测报告,他们就可以接受,通过自己的渠道去出口,有一些出口订单除了检测报告外,还需要有正规的CE认证、产品认证和现场审核等证书,这个是出口流程中规范的。另外,现在也出现了应急渠道,国外授权的认证检测机构检测就可以,这种我们也不确定,还有市场上出现一些很便宜的证书,我们自己也蒙圈了”。

  而针对12360海关热线发布的新消息,即欧美紧急放宽口罩防控物资准入要求,一名口罩制造商认为,目前欧盟口罩等防护物资需求量大,欧盟对口罩进口的标准放宽,也是应急举措,对于国内口罩企业而言,可以缓解因资质认证导致口罩出口出现“堰塞湖”现象。

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