2025年03月22日的文章 第7页

美国 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的...

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防护口罩 NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说，N95算是其中防护级别比较低的品类。 NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂，包括： 送样品到NIOSH...

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口罩常做的标准介绍如下： EN149：2001+A1：2009 Respiratory protective devices ― Filtering half masks to protect against particles ― Req...

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FFP3类别口罩检测仪器 FFP3类别口罩的检测，无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。 TSI...

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不同的FFP3类别口罩使用的过滤材料不同。过滤效果一方面和颗粒物粒径有关，还受颗粒物是否含油的影响。FFP3类别口罩通常要按照过滤效率分级，并按是否适合过滤油性颗粒物分类。不含油的颗粒物如粉尘、水基雾、漆雾、不含油的烟（焊接烟）、微生物等。...

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口罩CE认证需要多久? 海外的防疫物资需求井喷式的增长,近期很多企业在咨询口罩出口的相关事宜 出口欧盟国家需要企业提供欧盟授权代表，简称欧代，和美代差不多。PS（一类低风险在做CE时，法规要求是必须要有欧代，但是一般都不包含的，后期是客户提...

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CE认证费用与产品指令 一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市...

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欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空...

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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要...

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此流程适用于所有CE覆盖的所有产品 第一步：确定产品符合的指令和协调标准 超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技...

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1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。 2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。 3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价...

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CE认证费用与产品指令一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。 CE认证标准有哪些? 产品出口到欧盟需要办理CE认证，而客户在咨询CE认证时常常会问，CE认证的标准是什么?CE认证标准有...

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口罩出口欧美，日本，韩国，德国都做些什么认证 口罩欧美CE认证，FDA注册 防尘口罩属于个人防护产品，依据欧盟个人防护指令PPE， 测试认证标准为EN149：2001+A1：2009 Respiratory protective devic...

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办理FDA认证的流程： 1、FDA认证准备阶段： 准备企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证，合格证复印件、企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）； 2、FDA认证技术初审申报受理： 递交DMF（药物主文件）和SOP（标...

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EN405：呼吸保护设备.防煤气或防煤气与粉尘的带阀过滤半罩式面罩.要求、检验、标记 阀门过滤半掩模，以防止气体或气体和微粒一种具有吸入阀和呼气阀的阀式过滤半掩模，其完全或实质上由过滤材料组成，或包括一个面罩，其中气体/蒸汽过滤器形成该装置...

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在疫情期间，我国为口罩进口清关开出绿色通道。但是，境外其他国家不是这样，尤其是发达国家，对口罩进口有着严格的要求。比如：要求欧盟的CE认证。CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件，近期也成为市场上的焦点。 不过又有好消息来了，欧盟会员...

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什么机构可以从事口罩的CE认证？ 只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。 任何无PPE法规授权的认证公...

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大多数企业需要TUV/ITS/SGS等国际认证机构的CE认证，但都认为报价太过昂贵。TUV/ITS/SGS的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构还有很多，完全可以选择欧盟认可的其他认证机构。CE认证分为32个指令，每个...

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1. 普通低压产品 产品范围定义：DC<75V / AC<50V / 电池供电 / USB供电。 普通低压产品做CE-EMC，CE认证费用大概1500元起，周期7-10个工作日。 2. 普通高压产品 产品范围定义：DC>7...

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欧盟CE认证CPR法规介绍欧盟将于2013年7月1日起强制执行最新的建筑产品法规（305/2011/EU-CPR），CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令（89/106/EEC-CPD）更加严格，对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节...

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