FDA认证 第5页

  医用口罩出口美国的FDA注册流程 FDA医用口罩分为两类:无菌、非无菌 FDA注册流程如下: 1、DUNS码及FDA账号申请 2、如果申请小企业审核费用减免，下载Form3602A到税务机关填写盖章后邮寄至FDA，60天内答复...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(926)

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(853)

     　　口罩办理美国FDA认证需要注意什么 　　一、FDA认证口罩的作用 　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(797)

     　　FDA认证口罩的作用 　　面罩是一种宽松的一次性装置，其在佩戴者的嘴和鼻子之间形成物理屏障并且在直接环境中产生潜在的污染物，不要共享面罩，可以将面罩标记为手术，隔离，牙科或医疗程序面罩。...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(856)

     　　一次性口罩FDA认证 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　　对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(944)

     　　医用防护口罩fda注册 　　医用防护口罩fda注册需要多少钱？医用口罩FDA注册找深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理，医用口罩属于二类医疗产品，所以办理FDA注册需要510K注册，费用会...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(1165)

     　　医用外科口罩FDA注册 　　纵观全球，在刚刚过去的2020年一月，美国爆发的流感病毒已经造成了上千万人感染，而通用波兰也是受到了禽流感的袭击，我们国内正与新冠毒进行斗争。生命不能重来，在...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(1156)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-22阅读(1229)

FDA认证查询 FDA认证查询方法介绍：   本文主要介绍常见的Fda注册四大类产品查询，如：医疗器械、激光、化妆品、食品，其中医疗可以在fda网站上直接查询，其他三类需要发送电子邮件查询。   首先介绍下医疗FDA查询...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-21阅读(9372)

近有很多公司计划将口罩出口欧美市场，那么如口罩在欧盟和美国注册呢？本文给出指引，供大家参考！   NO.1 欧盟个人防护口罩（非医疗器械） 欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-21阅读(1918)

  随着全球贸易的深化，FDA认证成为企业打开美国市场的核心通行证。本文从认证意义、办理流程到常见问题，系统梳理关键环节，帮助企业规避风险、提升效率，并特别解析邓白氏编码在申报中的重要作用，为产品合规出海提供专业指引。  ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-20阅读(35)

一次性医用手套，包括用于处理化学治疗剂（化疗手套）的检查手套，手术手套和医用手套。这些手套由FDA监管为I类预留医疗设备，需要510（k）上市前通知。FDA审查这些设备，以确保满足诸如防漏性，抗撕裂性和生物相容性等性能标准。 2016年12...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-20阅读(1900)

休闲零食是在人们闲暇、休息时所吃的食品，最贴切的解释是吃着玩的食品．主要分类有：坚果炒货、饼干糕点、枣类制品、糖果乳酪、豆干类、蜜饯、干果、膨化食品、糖果、酸角糕、鱼系列、肉制食品、茶饮冲泡等．随着生活水平的提高，休闲零食一直是深受广大人民...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-15阅读(1302)

美国FDA认证 一、对于饮料包装而言，双酚A（BPA）和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）在大众媒体中始终如一，饮料加工商必须管理大量的错误信息，并保持严格的饮料安全标准，在认识到消费者关注的同时，饮料制造商必须坚持透明度并继续向消费者保证产品...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-10阅读(3110)

FDA化妆品出口：常见问题解答 从美国出口产品的公司经常被外国政府或客户要求提供“证书”作为将产品进口到其国家的过程的必要部分，请注意：FDA不要求您获得出口证明，法律不要求美国FDA颁发化妆品证书（尽管该机构打算在资源允许的情况下继续提供...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-10阅读(2158)

     　　 一次性医用口罩FDA认证办理机构 　　FDA要求所有在美国上市的医疗器械产品都需要进行： 　　- 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Reg...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-03-10阅读(1167)

     　　医用口罩FDA认证怎么办理？ 　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-10阅读(940)

     　　贝斯通检测面向全服务口罩生产企业，提供各类日用防护口罩检测，一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测，用防护口罩检测,N95口罩检测，针织口罩检测，自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-03-10阅读(1002)

美国FDA认证 一、如何获得FDA认证如何获得FDA批准取决于在美国营销的产品类型，FDA不要求FDA批准所有类型的产品，了解哪些产品需要FDA批准以及如何在必要时获取。 1、FDA批准食品，饮料和膳食补充剂 FDA不批准食品，饮料或膳食补...

赞(6)贝斯通检测认证中心2025-02-27阅读(1876)

化妆品FDA认证要检测项目有哪些？贝斯通小编来告诉你。在美国，化妆品FDA注册是自愿性的，就是说你注册也行，不注册也行，但是为什么人们都要去注册呢？ 其实这个注册就相当于我们国内的质检报告一般，也是没有强制性，但是上网商，超市或者销售都会需...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-02-27阅读(439)