贝斯通检测认证机构中心

医疗器械的工厂和产品注册 FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或th...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(845)

什么是质检报告 所谓质检报告，就是针对产品进行的安全和性能检测，顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台，或者是供消费者参考标准。根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准)，进行质量评定，作出基本评价，分析质量合格或不合格的原因。这...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(713)

只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 根据风险等级的不同，FDA将医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(844)

1. 准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证，合格证复印件; 企业简介(成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况)。 2. 技术初审申报受理 递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代办理商; 根据代...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(796)

常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下: 有机涂层，金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. water extractives 去离子水浸取法 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 n-...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(888)

EAC认证是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国海关联盟致力于制定保证产品安全的统一标准和要求，是证明该产品符合海关联盟技术法规的证明，也叫海关联盟CU-TR认证，适用于俄罗斯等独联体国家。 海关联盟CU认证适用于俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1351)

根据协议2007年10月6日成立海关联盟成员:Республика Беларусь（白俄罗斯）, Республика Казахстан （哈萨克斯坦）和 Российская（俄罗斯）。Высшим органом таможенно...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(900)

海关联盟CU-TR合格证书 　　如下产品没有被海关联盟CU-TR技术法规范围覆盖，依旧执行原有的俄罗斯认证和许可。 　　1、自愿性GOST-R证书依旧存在，没有被海关联盟CU-TR技术法规取代； 　　2、高压电器（交流电压大约1000V或直...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1017)

　医疗器械 　　监管机构 　　· 白俄罗斯共和国卫生部、医疗器械、后勤支持和建设部 　　· 健康服务共和统一企业检验和测试中心 　　法规 　　· 强制性医疗产品认证。 　　· 2008年9月2日，第1269号决议提出注册/更新注册要求。 　...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(901)

办理什么类型的证书难易程度要依据具体产品来定，会根据企业的实际产品情况来进行分析，给予最合理最便捷的方案供选择。所需资料1、海关联盟EAC认证申请表；  2、产品用途说明书； 3、ISO9001证书；  4、产品HS海关...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(821)

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1022)

叉车怎么办理CE认证？要符合什么标准？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理叉车CE认证，叉车出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于叉车CE认证相关详情吧！ 物流园、工厂、码头...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1292)

蓝牙音箱RED认证怎么办理？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理蓝牙音箱RED认证，蓝牙音箱出口欧盟国家需要办理RED认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于蓝牙音箱RED认证相关详情吧！ 蓝牙音箱R...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(899)

机械办理CE认证标准及流程介绍；深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理机械产品CE认证，机械产品出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于机械产品CE认证相关详情吧！ 欧盟新版机械...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1161)

建筑材料办理CE认证有哪些标准和要求？深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理建筑材料CE认证，建筑材料出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于建筑材料CE认证相关详情吧！ 建筑材...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1117)

高压产品CE认证LVD指令检测项目及申请流程介绍；深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理CE认证LVD指令检测，高压产品出口欧盟国家需要办理CE认证LVD指令检测，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于高压...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1395)

  按照标准划分，口罩上标注的N代表采用的是美国标准，FFP是欧洲标准，KN是中国的标准。 FFP欧标口罩由欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。 标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种，分别以NaCL (氯化钠)...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1457)

 口罩CE认证FFP标准有哪些？深圳贝斯通检测机构可以办理口罩CE认证，PPE（Personal Protective Equipment）：主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27检测认证 阅读(1254)

 首先说明一下，有很多人都不明白，什么叫检测报告。为什么需要检测?根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明。他是经过对产品和设备的质量检测得出结果。是保证产品质...

赞(2)贝斯通检测认证中心2025-06-27京东质检报告 阅读(1432)

 淘宝入驻或抽检的时候，需要卖家提供检测报告，但是有很多人对于淘宝要的检测报告如何办理不知道，但这又是开店的时候所必须提供的，所以下面小编就给各位介绍下： 质检报告是通过对产品和设备的质量检测得出结果。是保证产品质量体系标准。产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-06-27质检报告 阅读(916)