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小型食品企业FDA注册申请攻略:合规出海的关键一步

本文详细解析小型食品企业完成FDA注册的完整流程,涵盖前期准备、材料清单、常见问题及专业解决方案,帮助中小企业高效通过审核。贝斯通检测认证中心提供一对一指导服务,助您快速实现产品合规进入美国市场。

一、为什么小型食品企业必须重视FDA注册?

根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA),所有涉及食品生产、加工、包装或储存的美国本土及出口企业都必须完成FDA注册,否则将面临产品扣留、罚款甚至刑事处罚。2023年数据显示,超60%的中国食品企业因注册文件问题遭遇清关延误。

二、小型企业专属注册流程(5步走)

1. 企业资质预审

需准备营业执照、生产许可证、HACCP/ISO22000证书(如有)。贝斯通专家可免费协助评估资质缺口。

2. 产品分类确认

准确识别产品所属FDA分类(如低酸罐头、膳食补充剂等),错误分类将直接导致注册失败。

3. DUNS编码申请

企业需先获取邓白氏编码(DUNS Number),通常需要3-5个工作日。我司提供加急通道服务。

4. 在线系统填报

包括企业信息、紧急联系人、产品成分表等12项核心内容,需全英文填写。

5. 年度更新维护

FDA注册需每年10-12月更新,逾期将失效。贝斯通提供智能提醒服务。

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三、小型企业常见3大痛点解决方案

• 语言障碍问题

专业翻译团队确保技术文件100%符合FDA术语规范

• 工厂审查准备

提供模拟FDA现场检查服务,提前修正20+常见不符合项

• 突发合规需求

紧急情况可启动3工作日加急注册通道

四、为什么选择贝斯通检测认证中心?

• 10年专注食品FDA注册,累计服务800+中小企业
• 中美双团队运作,直接对接FDA评审部门
• 全程透明化服务,关键节点实时同步
• 注册失败全额退款保障

立即联系贝斯通客服获取《小型食品企业FDA注册自查清单》,专业顾问将为您定制合规方案。

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