标签：MDD指令 第4页

家用电器使人们从繁重、琐碎、费时的家务劳动中解放出来，为人类创造了更为舒适优美、更有利于身心健康的生活和工作环境，提供了丰富多彩的文化娱乐条件，已成为现代家庭生活的必需品。家电是我们生活中的小能手，也是我们生活中必不可少的一部分，家电出口欧...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-04-09CE认证 阅读(1370)

家电CE认证指令更新： CE中的安规LVD新指令，2014年3月29日，欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014/35/EU，用以替换原有CE认证的低电压指令2006/95/EC将于2016年4月20日起执行。 CE中电磁兼容E...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-04-04CE认证 阅读(776)

CE认证需要多久/办理CE认证需要多长时间？ 　　一、做一个ce认证需要多久   　　贝斯通检测是专业做CE认证的机构，与多家欧盟NB公告机构合作。关于认证费用价格多少钱，时间多少天多久，需要提供哪些资料流程，欢迎随时咨询我们。 ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-04-03CE认证 阅读(968)

其实CE认证没有想像中那么复杂 ，CE认证流程 1.填写CE-申请表给到我司。 2.贝斯通检验工程师会依据产品的说明书材料、图片参数来断定测验规范及测验项目并报价。 3.请求人确认报价，与贝斯通检验签订合同并付出金钱。 4.请求方提供测验样...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-26CE认证 阅读(796)

欧盟授权代表和欧盟注册号码是什么？ 对欧盟境外的医疗器械制造商来说，无论产品是哪个类别，都需要指定一个欧盟境内的授权代表，作为其在欧盟的一个法律实体。 欧盟授权代表(European Authorized Representative )是...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-25质检报告 阅读(829)

 蓝牙音箱CE认证测试实验室EN60950测试标准指令蓝牙音箱CE认证测试实验室EN60950测试标准指令      CE是出口到欧盟46个国家所必须拥有的一个安规证书，中国海关和对方海关都是会见到证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-24CE认证 阅读(887)

口罩ce认证是一个产品认证,是出口欧盟各国的产品的强制性认证。ce认证是一种安全认证的标志，被视为制造商或申请商打开欧洲市场的准许证。 　　口罩ce认证是什么认证 　　口罩ce认证指的就是欧盟市场ce标志属强制性认证标志，无论是欧盟内部生产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-23质检报告 阅读(884)

医用口罩 医用口罩需要满足MDD 93/42/EEC指令，或者欧盟新医疗器械法规MDR 2017/745的要求。MDR法规于2017年5月5日发布，过渡期为三年，将于2020年5月26日全面生效，取代MDD指令。但因为新冠肺炎，欧盟委员会于...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-23质检报告 阅读(1231)

 医疗器械产品如何办理新MDR法规的CE证书 Medical Device Regulation 2017/745/EU法规是什么？ SUNGO集团凭借全球网络和专业队伍为全球客户提供法规性服务，帮助企业消除贸易壁垒，在医疗器械行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-23CE认证 阅读(1531)

   做一个CE认证​价格是多少？这个问题是也多企业都比较关心的问题，因为要考虑到产品的成本。接下来小编为您讲解下CE认证收到底是如何收费的呢？ 　　根据欧盟法规要求，CE认证认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(944)

口罩出口欧美，日本，韩国，德国都做些什么认证 口罩欧美CE认证，FDA注册 防尘口罩属于个人防护产品，依据欧盟个人防护指令PPE， 测试认证标准为EN149：2001+A1：2009 Respiratory protective devic...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(1152)

口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下： （1）建立ISO13485质量管理体系； （2）编写CE MDR技术文档； （3）找欧盟授权代表； （4）取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。 由于MDD指令到2020...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(936)

医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：TypeI、TypeII、TypeIIR.按照欧洲医疗法规2017/745/EU的要求，口罩可以按照一类器械管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(1485)

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。 认证的模式有两种:1- 每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(887)

 近期国外病情严重，欧洲各国纷纷请购口罩等医用物资，国内的口罩商家为了抓住这一波的商机都搞口罩了，口罩直接出货可以把? ！没有CE认证的口罩肯定是要扣下的!那口罩做CE认证怎么办理？口罩CE认证多少钱？ 　　先来说一下口罩的类型，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22CE认证 阅读(2093)

医疗设备CE认证所办理的指令(MDD指令)；深圳贝斯通检测机构可以帮助客户办理医疗设备CE认证，医疗设备出口欧盟国家需要办理CE认证，我司提供相关便利，帮助您解决更多检测认证难题，下面随着小编一起来看看更多关于医疗设备CE认证相关详情吧！ ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-22检测认证 阅读(1321)

 医疗器械指令     1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。 一、医疗器械： 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动，同时为患者，用户和第三方提供高水平...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-21CE认证 阅读(1534)

医疗设备CE认证需要办理的指令（MDD指令）；欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐渐树立成为一个统一的大市场，以确保人员、效劳、资金和产品（如医疗器械）的自在流转。在医疗器械范畴，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以代替本来各成员的认可体系，使有...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-19检测认证 阅读(846)

 ce认证需要多少费用？针对不同产品所需CE认证费用不同，CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。下面随着贝斯通官网小编...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-19CE认证 阅读(941)

一、医疗器械CE认证简介： 在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。分别为： 医疗器械指令MDD（Medical Devices）：93/42/EEC，适用范围很广，包...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-19检测认证 阅读(1090)