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 医疗器械指令     1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。 一、医疗器械： 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动，同时为患者，用户和第三方提供高水平...

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 企业标准备案如何办理： 　　企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。 　　企业标准备案的作用 　　企业标准备案的作用主要有...

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 （1）为什么要办理企业标准备案？ 　　（2）办理企业标准备案有什么用？ 　　（3）企业标准备案是什么？ 　　（4）企业标准备案怎么办理？ 　　（5）不办理企业标准备案会有什么风险？ 　　（6）需要承担什么责任？ 　　（7）企业标...

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 一、为什么需要质检报告 有很多人都不明白，什么叫质检报告；为什么需要检测-根据目前所有产品在你销售之前都需要通过质量检查的，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明，他是经过对产品和设备的质量检测得出结果，是...

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 　CCC认证丨CQC认证哪里办理，办理流程事项3C认证怎么申请，CCC认证办理需要准备哪些资料，有什么要求         检测实验室具备相当规模的电磁兼容(EMC)、安全(Safety)...

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近有很多公司计划将口罩出口欧美市场，那么如口罩在欧盟和美国注册呢？本文给出指引，供大家参考！   NO.1 欧盟个人防护口罩（非医疗器械） 欧盟个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个...

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医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别。 　　欧洲医用外科口罩的分类 　　按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品...

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微波炉CE认证参考什么标准，微波驴CE认证需提交什么资料环，下面为您详解。微波炉我们在生活中很常见，使用起来也非常方便，人们用它来加热和烹饪食物简单又快捷，简化了家务劳动。微波炉出口欧盟，或者在欧盟市场销售，必须做欧盟强制性CE认证。下面我...

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，民用口罩属于普通类型的口罩，防护等级较低，一般能够防护的微生物在30%到35%之间，民用口罩出口认证。 欧标由欧盟标准委员会发布呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种，分别以NaCL（氯化钠）与DO...

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 医用口罩出口欧盟需要办理ce认证，医用口罩作为现在全球热门产品，需求旺盛阶段，现在将口罩出口赚钱首先得了解医用口罩出口欧盟需要做的认证事项，下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683标准办理。 医用防护口罩ce认证产品样图 ...

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民用口罩属于普通类型的口罩，防护等级较低，一般能够防护的微生物在30%到35%之间，民用口罩出口认证。 欧标由欧盟标准委员会发布呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种，分别以NaCL（氯化钠）与DOP...

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 额温GB 9706.1-2007检测报告周期要多久 　　目前因为受到YI情的影响，国内对于红外线温度计额温需求是越来越大，每个公司，商场，小区等公共场所都需要对所有人进行测温，因为有需求，所以就有市场，现在国内也有很多公司开始生...

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 目前因为受到疫情的影响，国内对于红外线温度计额温枪需求是越来越大，每个公司，商场，小区等公共场所都需要对所有人进行测温，因为有需求，所以就有市场，现在国内也有很多公司开始生产这类型的产品，但是这类型产品想正常的生产销售，还是需要...

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有一系列的标准和详细的指南。 以IEC61340（静电标准）为例，它由下列部分组成，其总标题为：静电。 IEC61340－1：总论； IEC61340－2－1：静电测试方法—充电率； IEC61340－2－2：静电测试方法—电阻和电阻率； ...

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IEC的宗旨是通过其成员，促进电气化、电子工程领域的标准化和有关方面的国际合作，例如根据标准进行合格评定的工作，电气、电子和相关技术方面的合作等。 CB体系（电工产品合格测试与认证的IEC体系）是IECEE运作的－个国际体系，IECEE各成...

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被测设备EUT/DUT 应用部件——医疗设备的一部分，用于与患者进行身体接触，或者可能与患者接触的部件。 患者连接——单独的物理连接和/或用于与患者连接的金属部件，是组成应用部件的一部分。 F型应用部件——应用部件与地及医疗设备的其他部分电...

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医疗器械市场是由技术不断驱动的，并且随着全球对患者安全性需求的日益增加，对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此，测试设备的需求日益增加，这使得用户能够自动地获取数据并确保...

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质量检查报告是根据标准化的要求，对产品和工程进行质量检测与质量监督，并加以分析研究后写出的反映产品和工程质量情况的书面报告，它是质量检查的结果和质量信息反馈的载体，在经济活动中，它已成为把住质量关的管理手段，成为维护社会正常经济秩序，维护用...

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此标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材质、结构、外观、性能、过滤效率（防尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等有严格要求。防尘面膜的材料必须对皮肤无刺激性，不过敏，过滤材料对人体无害；防尘面罩的结构应便于使用；防尘面...

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该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P类和非油性防尘口罩N类；并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类。KP类型适用于防带油性的粉尘，如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防非油性粉尘...

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