IEC标准与CB的关系
IEC的宗旨是通过其成员,促进电气化、电子工程领域的标准化和有关方面的国际合作,例如根据标准进行合格评定的工作,电气、电子和相关技术方面的合作等。 CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成...
IEC的宗旨是通过其成员,促进电气化、电子工程领域的标准化和有关方面的国际合作,例如根据标准进行合格评定的工作,电气、电子和相关技术方面的合作等。 CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成...

医疗器械市场是由技术不断驱动的,并且随着全球对患者安全性需求的日益增加,对医疗测试设备的时效性和标准化提出了更高的要求。国际医疗器械开发和制造标准更加重视风险评估和数据分析。 因此,测试设备的需求日益增加,这使得用户能够自动地获取数据并确保...
口罩质检报告检测范围:防霾口罩,n95口罩,劳防口罩,pm2.5口罩,儿童口罩,外科口罩,无纺布口罩,3m口罩,一次性口罩,纱布口罩,口罩滤网,防尘口罩,医用口罩等。 口罩质检报告检测项目:过滤效率检测,质量检测,密合度,气密性,活性炭成分...
检 测 项 目 过滤效率、细菌过滤效率、呼吸阻力、阻燃性能、湿热试验、高低温试验、安全性能、细菌总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测、杀菌性能、溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能、非溶出性抗(抑)菌产...
医疗器械指令确定了分类管理的基本原则:根据产品预期用途,按照风险水平从低到高将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ 4类。欧盟形成的医疗器械分类管理制度对用械安全和人类健康起到了积极的作用。随着科学和技术的持续进步,融入高新技术的产品不断涌现,欧...
国内外对颗粒物防护口罩都建立了强制性的产品认证标准,如中国的GB2626-2006、美国的42CFR 84和欧共体的EN 149-2001等。由于标准会对产品的防护级别有不同的要求,为便于使用者选用和政府的监管,这些标准都要求在口罩表面和包...

电磁炉3c认证办理,电磁炉是家用常见的的电力烹调工具,属非暗火煮食炉具。使用时炉身会大量发热,是利用电磁感应加热使煮食器皿发热,炉身相对较高温和危险。由于热力间接在器皿内发出,像其他火力炉具在燃烧时使四周环境温度大为提高,使用者会较舒适,同...

充电器fcc认证办理,FCC认证的电源类产品:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可,简单来说FCC认证就是产品进入美国市...

家用电器CE认证标准介绍: 家电CE认证一般包括两个方面的内容。一个是电磁兼容指令(EMC),别的一个是低电压指令(LVD)。家电EMC的标准是EN55014-1,EN55014-2,家电LVD的标准是EN60335-1。 1、什么是LVD...
质检报告:所谓质检报告,就是针对产品进行的安全和性能检测,顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台,或者是供消费者参考标准。根据三级标准(国家标准、部颁标准和企业自己的标准),进行质量评定,作出基本评价,分析质量合格或不合格的原...
口罩质检报告检测范围:防霾口罩,n95口罩,劳防口罩,pm2.5口罩,儿童口罩,外科口罩,无纺布口罩,3m口罩,一次性口罩,纱布口罩,口罩滤网,防尘口罩,医用口罩等。 口罩质检报告检测项目:过滤效率检测,质量检测,密合度,气密性,活性炭成分...
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方主页上进行申请。FDA成...
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府代办,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、...
FDA注册认证 FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下: 1. 研究性新药审请 (IND): 当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全...
医疗器械FDA注册认证 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能...

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内...
什么是N95口罩? N95是美国NIOSH(国家职业安全健康研究所)对美国职业用防颗粒物呼吸器过滤效率级别的最低一档,指在标准规定的测试条件下对非油性颗粒物(如粉尘、漆雾、酸雾、微生物等)过滤效率至少为95%。 普通的纱布口罩能有效防护空气...
认证流程 符合性声明 产品负责方(制造商或进口商)将产品在FCC指定的合格检测机构对产品进行检测,做出检测报告,若产品符合FCC标准,则在产品上加贴相应标签,在用户使用手册中声明有关符合FCC标准规定,并保留检测报告以备FCC索要。 申请I...

护目镜属于个防护用品,说是欧盟CE中的PPE指令 1、在欧盟谁能帮助制造商销售PPE? 在欧盟(欧洲联盟),工程专家能帮助设计和生产符合欧盟要求的、并标准投放欧共体市场的PPE。 国外的制造商也能通过专门为出口商...
口罩质检报告检测范围:防霾口罩,n95口罩,劳防口罩,pm2.5口罩,儿童口罩,外科口罩,无纺布口罩,3m口罩,一次性口罩,纱布口罩,口罩滤网,防尘口罩,医用口罩等。 口罩质检报告检测项目:过滤效率检测,质量检测,密合度,气密性,活性炭成分...