标签：产品标准 第43页

触摸开关介绍 触摸开关，是科技发展进步的一种新兴产品。他一般是指应用触摸感应芯片原理设计的一种墙壁开关，是传统机械按键式墙壁开关的换代产品。能实现更智能化、操作更方便的触摸开关有传统开关不可比拟的优势，是家居产品的非常流行的一种装饰性开关。...

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平板电视 FPD（Flat Panel Display）顾名思义，就是屏幕呈平面的电视，它是相对于传统显像管电视机庞大的身躯作比较而言的一类电视机，主要包括液晶显示LCD（Liquid Crystal Display）、等离子显示PDP（P...

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云电视介绍 云电视是应用云计算、云存储技术的电视产品，是云设备的一种。通俗地讲，就是用户不需要单独再为自家的电视配备所有互联网功能或内容，将电视连上网络，就可以随时从外界调取自己需要的资源或信息，比如说，可以在云电视里安装使用各种即时通讯软...

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冷饮机介绍 按照制冷方式分,主要有压缩式制冷、吸收式制冷和热电制冷（又称半导体制冷）等。压缩式制冷是利用压缩机对封闭系统中的气态制冷剂进行压缩，制冷剂在循环流动中经过冷凝、干燥过滤、节流膨胀、蒸发，实现制冷功能。它可使用电动机或电磁振荡作为...

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“3C认证” 的主要用途： 3C认证的作用主要是：确保生活中经常接触有一定危险性产品满足安全使用要求，比如触电危险（一般需要做3C认证的产品大多是带电）的强制性产品认证制度。中国加入世界贸易组织后需要有一套完整的产品标准体系，才能与世界经济...

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(1)弧焊机应远离易燃易爆物品；弧焊机应与安装环境条件相适应；弧焊机应避免受潮,并能防止异物进入。 (2)弧焊机外壳应可靠接保护导体；为了防止高压窜入低压带来的危险，弧焊机二次侧的一个点也应当接保护导体。 (3)弧焊机一次额定电压应与电源电...

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3C认证是中国强制性产品认证的简称。主要内容概括起来有以下几个方面： （一）按照世贸组织有关协议和国际通行规则，国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康，以及环境保护和公共安全的产品实行统一的强制性产品认证制度。国家认证认可监督管理...

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CE认证，它是欧盟的强制认证，它并不是产品质质量认证，而是产品的使用安全认证。一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。 　　早在欧盟没有实施CE认证前，欧洲近30个国家各国有各国的产品标准及要求，这样增加了出口的成本和手续。为子统一贸...

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普通医用口罩 普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 符合相关注册产品标准（Y...

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 企业标准备案如何办理： 　　企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。 　　企业标准备案的作用 　　企业标准备案的作用主要有...

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 （1）为什么要办理企业标准备案？ 　　（2）办理企业标准备案有什么用？ 　　（3）企业标准备案是什么？ 　　（4）企业标准备案怎么办理？ 　　（5）不办理企业标准备案会有什么风险？ 　　（6）需要承担什么责任？ 　　（7）企业标...

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  CE认证是欧盟强制性认证，所以出口欧盟的产品都要做的安全合格标志 CE认证有哪些指令 近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安...

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检 测 项 目 过滤效率、细菌过滤效率、呼吸阻力、阻燃性能、湿热试验、高低温试验、安全性能、细菌总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测、杀菌性能、溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能、非溶出性抗（抑）菌产...

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第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表；  2、医疗器械生产企业资格证明； 3、产品技术报告； 4、安全风险分析报告； 5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章）6、产品性能自测报告；7、有承检资质的医疗器械检...

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CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指...

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国内现行的口罩标准有三个：GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。按照标准分类，第一个属于劳动防护类产品标准，后两个属于医用...

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 （一）机械的分类 1．功能来分：包装机械、印刷机械、纺织机械、塑料机械、工程机械、机床加工机械等 2．从CE角度来讲，有一个重要的分类：危险机械、非危险机械。 3．讲解何为危险机械及非危险机械。 4．划分危险，非危险的意思在于认...

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根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和...

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医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内...

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医疗器械注册证书变更需要提交以下资料： 一、 生产企业实体不变，企业名称改变： 1、医疗器械注册证变更/补办申请表； 2、医疗器械注册证书原件； 3、新的生产企业许可证； 4、新的营业执照； 5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)； 6、...

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