标签：质量体系 第139页

获得FDA上市前批准的公司发现MDD要求复杂。尽管存在差异，但CE和FDA有一个共同的目标。确保医疗设备制造商生产和销售符合适用法规的（连续）安全产品。并确保良好的制造和设计控制。 符合性评估 符合性评估是制造商表明其医疗设备符合CE标志要...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14CE认证 阅读(2640)

欧盟医疗器械MDD认证指令       医疗器械指令范围特别广，几乎包括了所有医疗相关的器材和机械。 医疗器械CE认证申请认证流程： 咨询贝斯通检测→申请→签约→技术支持（可选择） →送检准备→送检→重复测试→发证。预计周期： 5-7个工作日，医疗器械生产公司及出口公司产品出口欧洲时，必须通过CE认证，产品加贴CE标志，否则产品很难进入欧盟市场。由于我国在这方面宣传力度不够，AIMD已强制实施多年，但是大多数医疗设备生产厂家对MDD指令还不是很了解，今天小编给您介绍下MDD指令。

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14检测认证 阅读(1573)

1.技术文档：在将产品带入欧洲市场之前，制造商必须首先编制正确的技术文档（技术文件），以确保产品符合指令的每个要求。

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14检测认证 阅读(1141)

CE标志合规的7个步骤 一、 确定哪些欧盟CE标记指令适用于产品 1、初，应该确定哪些指令或法规可能适用于产品，并且在这样做时应该： （1）考虑可能相关的所有指令/法规的范围； （2）考虑大多数指令/规定中的排除； （3）接受建议并考虑其他人所做的事情。

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14检测认证 阅读(1345)

6、电器安全及健康防护测验（SAR评价）。 相关文章阅读： 一文看懂无线产品CE-RED认证怎么做

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-10-14检测认证 阅读(1223)

首先肯定有部分企业抱有疑问，什么是3C认证？又为什么要做3C认证呢， 接下来贝斯通检测就为大家简单介绍一下关于3C认证。 3C认证是一种强制性产品认证的制度，从广大消费者人身安全以及自然环境保护考虑出发，加强产品质量管理、依照法律法规实施的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-143C认证 阅读(1161)

许多刚接触3C认证的朋友，都比较困惑3C认证具体有哪些要求，担心自己的工厂或者生产的产品无法拿到3C认证证书，现就这个问题，贝斯通罗列一下3C认证的一些基本要求，如下： 3C认证要求一：必须凭营业执照（有限责任公司或个体户也可以）才能申请3...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-143C认证 阅读(1122)

CCC认证是中国强制性产品认证的简称。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认证的产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统一的规定。 CCC认证对企业有什么作用? CCC认证是强制性认证，是进入国内市场的通行...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14CCC认证 阅读(1614)

家用电器3C认证作为一个产品合格的有效标志已经深入我们的生活，那么家电产品申请3C认证时需要准备哪些资料呢？接下来贝斯通小编来给大家介绍一下向指定认证机构提交意向申请书，应包括如下内容： 申请人信息，制造商信息，如：名称、地址、联系人、联系...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-143C认证 阅读(1698)

CCC认证费用收费明细如下： 1.  申请费：500元，由认证机构收取。 2.  注册费：800元，由认证机构收取。 3.  产品测试费：不同产品、根据不同国家标准测试费用都会有差异，详情请具体联系我司业务人员垂询，联系方式见底部。 4. ...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14CCC认证 阅读(1051)

无线电发射设备型号核准证(又称SRRC认证) SRRC为国家无线电管理委员会State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China 自 1999 年 6 月 1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14SRRC认证 阅读(1532)

一.什么是第三方质检报告 有很多人都不明白，什么叫第三方质检报告。为什么需要检测?根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明。他是经过对产品和设备的质量检测得出结果。是保证...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14质检报告 阅读(1984)

ISO/TS 16949汽车管理体系认证简介： ISO/TS 16949是国际汽车推动小组 (International Automotive Task Force ,IATF ) 根据ISO9001对汽车产业供应商所草拟的特定质量系统要求...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-14ISO体系 阅读(2576)

对于建筑企业而言，ISO50430建筑施工质量体系是在参与投标时常需用到的资质。所以在正规的建筑公司里，持有一张持续有效的ISO50430认证证书是必须的，否则连参加投标的资格都没有。 例如，广东省某大型建筑公司通过了该体系认证，我们为了帮...

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-10-14ISO9001质量管理体系 阅读(1788)

新版ISO9001质量管理体系和ISO14001转换截止日期确定为2018年9月15日。 质量管理体系属于国际对企业实施的质量管理标准，说明企业管理达到一定的水平，是为了说明企业的管理水平和能力。目前，国际认可论坛（IAF）在网站发布公报，...

赞(3)贝斯通检测认证中心2025-10-14ISO9001质量管理体系 阅读(2124)

中国节能产品认证简介 节能认证是指依据各国家相关的节能产品认证标准和技术要求，按照国际上通行的产品质量认证规定与程序，经节能产品认证机构确认并通过颁布认证证书和节能标志，证明某一产品符合相应标准和节能要求的活动。我国的节能产品认证工作接受国...

赞(4)贝斯通检测认证中心2025-10-14节能认证 阅读(3934)

鉴于许多中国医疗公司希望在欧洲市场开展业务，贝斯通CE认证机构概述了需要考虑的一些监管考虑因素。对于要在欧洲市场上销售的产品，它必须符合相关法规中列出的要求并贴有CE标志。目前欧盟对健康技术的监管正在发生变化，现有的医疗器械指令（MDD）将...

赞(5)贝斯通检测认证中心2025-10-14认证资讯 阅读(2304)

CCC认证全称为“中国强制性产品认证制度”，英文名称China Compulsory Certification，英文简称CCC认证。 随着中国加入世贸组织WTO，中国政府为兑现入世承诺，2001年12月3日，国家质检总局发布了《强制性产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-14CCC认证 阅读(2414)

SRRC认证简介： SRRC为国家无线电管理委员会State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China        自 1999 年 6 月 1 日起，中国...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13SRRC认证 阅读(2632)

根据《进口无线电发射设备的管理规定》和《生产无线电发射设备的管理规定》，为了加强对进口和生产无线电发射设备的管理，凡向中华人民共和国出口的无线电 发射设备，或在中华人民共和国境内生产(含试生产)的无线电发射设备，均须持有经国家无线电管理委员...

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-10-13SRRC认证 阅读(3609)