标签：质量体系 第63页

海关联盟EAC认证申请一般多久有效？随着全球化贸易的不断发展，各国对于产品安全和合规性的要求也越来越严格。对于希望进入海关联盟国家（EAEU成员国：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦）市场的企业来说，了解并取得EAC认证显...

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无线类产品TELEC认证测试项目及要求.TELEC认证也称MIC认证，别名GITEKI认证（亚马逊会称为GITEKI认证）。TELEC（Telecom Engineering Center）是日本无线电设备符合性认证的主要的注册认证机构，M...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-06检测认证 阅读(153)

CNAS/CMA质检报告一般收费标准是什么？可以联系我司贝斯通检测了解详情。质检报告又称质量检测报告、检测报告或测试报告，是根据相关标准对某一产品进行质量与性能检测后得出的一份书面表达报告，是判断产品质量好坏，安全与否的重要依据，也是保证产...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-06检测认证 阅读(354)

        一、什么是质检报告         有很多人都不明白，什么叫检测报告。为什么需要检测?根据目前所有产品在你出售之前都需要通过质量检查的，并需要对...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-06检测认证 阅读(253)

关于医疗器械的CE认证批准和FDA认证有啥区别？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械CE认证批准和FDA认证   　　许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟（EU）医疗...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(312)

关于医疗器械CE认证咨询机构/怎么顺利完成医疗器械CE认证？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类...

赞(1)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(281)

关于常用重要医疗器械CE认证协调标准这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　欧盟医疗器械指令MDD含250多项协调标准， 　　1. 其中较为重要的标准有： 　　EN ISO 13485医疗质量体系 　　...

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关于医疗器械CE认证指南这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！  　　2007/47/EC 医疗器械指令( 2010.3.21日开始执行新的修改指令)把医疗器械产品分为四个大类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa...

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关于医疗器械指令这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！          医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 　　其...

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关于欧盟MDR新法规与MDD旧法规相比，发生了哪些新变化呢？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　在中国、美国、欧盟、加拿大等要求产品认证前都必须通过质量体系认证，如此看来，医疗器械行业的特殊性决定了...

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关于医疗器械欧盟CE认证代办-医疗器械欧盟CE认证流程步骤这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　一、医疗器械欧盟ce认证简介   　　◾有源植入医疗器械指令(EC-directi...

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关于医疗器械CE注册如何申请-医疗器械CE注册办理流程这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(298)

关于医疗器械CE认证通过率-如何顺利通过医疗器械CE认证？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　医疗器械CE认证   　　众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(238)

关于机械CE认证标准/如何办理机械CE认证？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　机械产品我们都知晓，出口到欧盟需要申请CE认证证书才能在其销售。我们都清楚机械产品要做CE认证，那么您知道机械CE认证...

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关于工程机械欧盟CE认证文件的要求和准备这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　文件的起草、准备和保存是欧盟新方法指令要求要加贴CE标志的产品的制造商必须开展的一项工作。新方法指令规定，符合基本要求的产...

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便携式新电池法规(EU) 2023/1542正式发布。欧盟官方公报（OJ）发布了新版电池法规(EU) 2023/1542，新法规将于2023年8月17日正式生效，原电池指令2006/66/EC将于2025年8 月18日起废除。详情可参见往期...

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关于CE认证的八种模式分别是什么？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！       CE认证是欧盟强制性认证法规，只要是你的产品出口到欧盟国家，就必须要有CE认证，可供厂商选...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-05检测认证 阅读(333)

关于医疗器械CE认证流程介绍这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　   准备和提交技术文件是第一步。监管步骤的前几步决定了是否需要一个公告机构来审查器械的技术文件或者设计文档，以及您提交的所有...

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关于CE认证|CE公告机构你了解多少？这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　                  ...

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关于医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！ 　　一、医疗器械指令（MDD）覆盖了除体外诊断器械（98/79/EC）和有源植入式医疗器械指令（90/385/EEC）所涉...

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