标签：FDA文件准备

本文详细解析一类医疗器械FDA注册申请文件的签名要求，包括签名人资质、签名格式规范及常见问题。贝斯通检测认证中心提供专业指导，助您高效完成FDA合规流程。 一类医疗器械FDA注册签名核心要求 根据FDA 21 CFR Part 807规定，...

赞(0)2025-12-10邓白氏编码 阅读(11)

本文探讨ESG报告与FDA注册的关联，强调环境合规、社会责任和治理管理如何协同支持FDA审核流程，并介绍贝斯通检测认证中心的专业服务，帮助企业整合资源、提升合规效率。 在当今企业可持续发展浪潮中，ESG报告（环境、社会和治理报告）已成为衡量...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-13邓白氏编码 阅读(5)

本文详解FDA注册认证中英文手册翻译的核心要点，包括法规要求、常见风险及专业解决方案。贝斯通检测认证中心提供三重校验、术语库同步、快速响应的翻译服务，助力企业高效通过FDA审核。 在医疗器械、食品或药品企业申请FDA注册认证的过程中，英文技...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-10-12邓白氏编码 阅读(4)